Nasacort 55 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Triamcinoloni acetonidum

זמין מ:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

קוד ATC:

R01AD11

INN (שם בינלאומי):

Triamcinoloni acetonidum

כמות:

55 mcg/dawkę

טופס פרצבטיות:

Aerozol do nosa, zawiesina

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242244; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242237

מצב אישור:

2020-10-09

עלון מידע

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NASACORT, 55 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
Acetonid triamcynolonu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nasacort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasacort
3.
Jak stosować lek Nasacort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nasacort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NASACORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nasacort zawiera substancję o nazwie acetonid triamcynolonu.
Należy on do grupy leków
zwanych kortykosteroidami, co oznacza, że jest to rodzaj steroidu.
Lek ten podaje się w postaci
aerozolu do nosa w celu leczenia objawów alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa u dorosłych
i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Objawy alergii obejmują kichanie, swędzenie oraz zatkanie nosa lub
katar i mogą być powodowane
przez różne czynniki, na przykład:
•
sierść zwierząt domowych lub roztocza kurzu domowego. Ten rodzaj
alergii może występować
o każdej porze roku i określa się go jako „całoroczne alergiczne
zapalenie błony śluzowej
nosa”.
•
pyłki. Ten rodzaj alergii, obejmujący na przykład katar sienny,
może być wywoływany przez
różne pyłki o różnych porach roku. Określa się je jako
„sezonowe alergiczne zapaleni

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nasacort, 55 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Butelki produktu leczniczego Nasacort zawierają 6,5 g lub 16,5 g
zawiesiny (odpowiednio 3,575 mg
lub 9,075 mg acetonidu triamcynolonu). Jedna dostarczona dawka zawiera
55 mikrogramów acetonidu
triamcynolonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 15 mikrogramów chlorku
benzalkoniowego na
dostarczoną dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Jest to tiksotropowa zawiesina mikrokrystalicznego acetonidu
triamcynolonu w środowisku wodnym,
która nie zawiera dodatków zapachowych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nasacort jest wskazany w leczeniu objawów
sezonowego i całorocznego
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci w
wieku 2 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
Zalecana dawka początkowa wynosi 220 mikrogramów w 2 rozpyleniach do
każdego otworu
nosowego raz na dobę. Po zmniejszeniu nasilenia objawów pacjenci
mogą stosować dawkę
podtrzymującą 110 mikrogramów (1 rozpylenie do każdego otworu
nosowego raz na dobę).
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku 12 lat i starsze
Zalecana dawka początkowa wynosi 220 mikrogramów w 2 rozpyleniach do
każdego otworu
nosowego raz na dobę. Po zmniejszeniu nasilenia objawów pacjenci
mogą stosować dawkę
podtrzymującą 110 mikrogramów (1 rozpylenie do każdego otworu
nosowego raz na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka wynosi 110 mikrogramów w 1 rozpyleniu do każdego
otworu nosowego raz na dobę.
U pacjentów z bardziej nasilonymi objawami można zastosować dawkę
220 mikrogramów. Jednak po
zmniejszeniu nasilenia objawów u tych pacjentów należy stosować
leczenie podtrzymujące z
zastosowaniem najniższej skutecznej dawki (patrz punkty 4.4 i 5.1).
_ _
Dzieci w wieku 2 do 5 lat
Zalecana i