국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Triamcinoloni acetonidum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
R01AD11
Triamcinoloni acetonidum
55 mcg/dawkę
Aerozol do nosa, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242244; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991242237
2020-10-09
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NASACORT, 55 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA Acetonid triamcynolonu NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nasacort i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasacort 3. Jak stosować lek Nasacort 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nasacort 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NASACORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Nasacort zawiera substancję o nazwie acetonid triamcynolonu. Należy on do grupy leków zwanych kortykosteroidami, co oznacza, że jest to rodzaj steroidu. Lek ten podaje się w postaci aerozolu do nosa w celu leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Objawy alergii obejmują kichanie, swędzenie oraz zatkanie nosa lub katar i mogą być powodowane przez różne czynniki, na przykład: • sierść zwierząt domowych lub roztocza kurzu domowego. Ten rodzaj alergii może występować o każdej porze roku i określa się go jako „całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa”. • pyłki. Ten rodzaj alergii, obejmujący na przykład katar sienny, może być wywoływany przez różne pyłki o różnych porach roku. Określa się je jako „sezonowe alergiczne zapaleni 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nasacort, 55 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Butelki produktu leczniczego Nasacort zawierają 6,5 g lub 16,5 g zawiesiny (odpowiednio 3,575 mg lub 9,075 mg acetonidu triamcynolonu). Jedna dostarczona dawka zawiera 55 mikrogramów acetonidu triamcynolonu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 15 mikrogramów chlorku benzalkoniowego na dostarczoną dawkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina. Jest to tiksotropowa zawiesina mikrokrystalicznego acetonidu triamcynolonu w środowisku wodnym, która nie zawiera dodatków zapachowych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Nasacort jest wskazany w leczeniu objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli_ Zalecana dawka początkowa wynosi 220 mikrogramów w 2 rozpyleniach do każdego otworu nosowego raz na dobę. Po zmniejszeniu nasilenia objawów pacjenci mogą stosować dawkę podtrzymującą 110 mikrogramów (1 rozpylenie do każdego otworu nosowego raz na dobę). _Dzieci i młodzież _ Dzieci w wieku 12 lat i starsze Zalecana dawka początkowa wynosi 220 mikrogramów w 2 rozpyleniach do każdego otworu nosowego raz na dobę. Po zmniejszeniu nasilenia objawów pacjenci mogą stosować dawkę podtrzymującą 110 mikrogramów (1 rozpylenie do każdego otworu nosowego raz na dobę). Dzieci w wieku od 6 do 12 lat Zalecana dawka wynosi 110 mikrogramów w 1 rozpyleniu do każdego otworu nosowego raz na dobę. U pacjentów z bardziej nasilonymi objawami można zastosować dawkę 220 mikrogramów. Jednak po zmniejszeniu nasilenia objawów u tych pacjentów należy stosować leczenie podtrzymujące z zastosowaniem najniższej skutecznej dawki (patrz punkty 4.4 i 5.1). _ _ Dzieci w wieku 2 do 5 lat Zalecana i 전체 문서 읽기