NARGESIC 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSE

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

BUTORPHANOL TARTRATE

זמין מ:

Richter Pharma AG

קוד ATC:

QN02AF01

כמות:

10 Mg/Ml

טופס פרצבטיות:

Solution for Injection

קבוצה תרפויטית:

Neurological Preparations

איזור תרפויטי:

Equine - Food

תאריך אישור:

2008-05-16

מאפייני מוצר

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10801/002/001
Case No: 7005642
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
RICHTER PHARMA AG
FELDGASSE 19, 4600 WELS, AUSTRIA
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
NARGESIC 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 16/05/2008 until 15/05/2013.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 02/09/2009_
_CRN 7005642_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Nargesic 10 mg/ml Solution for Injection for horses
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
10 mg butorphanol as tartrate
EXCIPIENT:
0.1 mg benzethonium chloride
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless to almost colourless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Monotherapy
_AS A