NARGESIC 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSE

Valsts: Īrija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktīvā sastāvdaļa:

BUTORPHANOL TARTRATE

Pieejams no:

Richter Pharma AG

ATĶ kods:

QN02AF01

Deva:

10 Mg/Ml

Zāļu forma:

Solution for Injection

Ārstniecības grupa:

Neurological Preparations

Ārstniecības joma:

Equine - Food

Autorizācija datums:

2008-05-16

Produkta apraksts

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10801/002/001
Case No: 7005642
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
RICHTER PHARMA AG
FELDGASSE 19, 4600 WELS, AUSTRIA
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
NARGESIC 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR HORSES
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 16/05/2008 until 15/05/2013.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 02/09/2009_
_CRN 7005642_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Nargesic 10 mg/ml Solution for Injection for horses
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
10 mg butorphanol as tartrate
EXCIPIENT:
0.1 mg benzethonium chloride
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless to almost colourless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Monotherapy
_AS A