מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N02CC02
NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Naratriptan
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 JULI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 101278 PIL 0722.11v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN naratriptanhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naratriptan HCl 2,5 mg Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Uw medicijn bevat naratriptan (hydrochloride), die behoort tot de medicijnengroep triptanen genoemd (ook bekend als 5-HT 1 receptor agonisten). NARATRIPTAN WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN. Symptomen van migraine kunnen worden veroorzaakt door een tijdelijke verwijding van de bloedvaten in het hoofd. Men denkt dat naratriptan de verwijding van deze bloedvaten vermindert. Dit zorgt voor het verdwijnen van de hoofdpijn en voor verlichting van andere symptomen van een migraineaanval, zoals zich ziek voelen of ziek zijn (misselijkheid of braken) en gevoeligheid voor licht en geluid. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - ALS U ALLERGISCH BENT voor naratriptan of voor e קרא את המסמך השלם
_ _ NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 JULI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 101278 SPC 0722.6v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naratriptan HCl 2,5 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg naratriptan (als naratriptanhydrochloride). Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 147,41 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Groene, biconvexe, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie “NT 2,5” en effen aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of zonder aura. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Naratriptan moet zo snel mogelijk, na het begin van migraine hoofdpijn, worden ingenomen, maar ze zijn ook werkzaam als ze in een later stadium worden ingenomen. Naratriptan mag niet profylactisch worden gebruikt. Dosering _ _ _VOLWASSENEN (18-65 JAAR)_ De aanbevolen dosis van naratriptan is één tablet van 2,5 mg. Indien de symptomen van migraine terugkeren nadat aanvankelijk een reactie optrad, kan een tweede dosis worden ingenomen op voorwaarde dat de periode tussen de twee doses ten minste vier uur bedraagt. De totale dosis mag niet meer dan twee tabletten van 2,5 mg in een periode van 24 uur bedragen. Als een patiënt niet op de eerste dosis naratriptan reageert, mag voor dezelfde aanval geen tweede dosis worden ingenomen aangezien geen gunstig effect werd waargenomen. Naratriptan _ _ NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 JULI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 101278 SPC 0722.6v.LD kan voor daaropvolgende migraineaanvallen worden gebruikt. _ADOLESCENTEN (12-17 JAAR)_ In klinisch onderzoek werd bij adolescenten een zeer hoog placebo-effect waargenomen. De werkzaamhei קרא את המסמך השלם