Naratriptan HCl 2,5 mg Teva, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

N02CC02

INN (Nama Internasional):

NARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Naratriptan

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); QUINOLINE YELLOW ALUMINIUM LAKE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

_ _
NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101278 PIL 0722.11v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
naratriptanhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naratriptan HCl 2,5 mg Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Uw medicijn bevat naratriptan (hydrochloride), die behoort tot de
medicijnengroep triptanen genoemd
(ook bekend als 5-HT
1
receptor agonisten).
NARATRIPTAN WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN.
Symptomen van migraine kunnen worden veroorzaakt door een tijdelijke
verwijding van de bloedvaten
in het hoofd. Men denkt dat naratriptan de verwijding van deze
bloedvaten vermindert. Dit zorgt voor het
verdwijnen van de hoofdpijn en voor verlichting van andere symptomen
van een migraineaanval, zoals
zich ziek voelen of ziek zijn (misselijkheid of braken) en
gevoeligheid voor licht en geluid.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
ALS U ALLERGISCH BENT voor naratriptan of voor e

Karakteristik produk

_ _
NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 101278 SPC 0722.6v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naratriptan HCl 2,5 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg naratriptan (als
naratriptanhydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 147,41 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Groene, biconvexe, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de
inscriptie “NT 2,5” en effen aan
de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Naratriptan moet zo snel mogelijk, na het begin van migraine
hoofdpijn, worden ingenomen, maar ze
zijn ook werkzaam als ze in een later stadium worden ingenomen.
Naratriptan mag niet profylactisch worden gebruikt.
Dosering
_ _
_VOLWASSENEN (18-65 JAAR)_
De aanbevolen dosis van naratriptan is één tablet van 2,5 mg.
Indien de symptomen van migraine terugkeren nadat aanvankelijk een
reactie optrad, kan een tweede
dosis worden ingenomen op voorwaarde dat de periode tussen de twee
doses ten minste vier uur
bedraagt. De totale dosis mag niet meer dan twee tabletten van 2,5 mg
in een periode van 24 uur
bedragen.
Als een patiënt niet op de eerste dosis naratriptan reageert, mag
voor dezelfde aanval geen
tweede dosis worden ingenomen aangezien geen gunstig effect werd
waargenomen. Naratriptan
_ _
NARATRIPTAN HCL 2,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 101278 SPC 0722.6v.LD
kan voor daaropvolgende migraineaanvallen worden gebruikt.
_ADOLESCENTEN (12-17 JAAR)_
In klinisch onderzoek werd bij adolescenten een zeer hoog
placebo-effect waargenomen. De
werkzaamhei