Nanocoll Markierungsbesteck

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

albuminum menschlichen colloidale, stannosi chloridum dihydricum

זמין מ:

GE Healthcare AG

קוד ATC:

V09DB01

INN (שם בינלאומי):

albuminum human colloidale, stannosi chloridum dihydricum

טופס פרצבטיות:

Markierungsbesteck

הרכב:

I): albuminum menschlichen colloidale 0,5 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,2 mg, Glukose, dinatrii phosphas monohydricus, natrii fytas (9:1), poloxamerum 238, q.s. Staub Glas. II) für die Verwendung von: I) frisch radioactivatum 99m-technetio zu natrii pertechnetas.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Radiopharmazeutika

איזור תרפויטי:

Knochenmarkszintigraphie, Lymphoszintigraphie

תאריך אישור:

1986-11-19

עלון מידע

Um Informationen, Angaben und Dokumente auf dieser Website abzurufen,
müssen Sie sich mit den
NUTZUNGSBESTIMMUNGEN ausdrücklich einverstanden erklären.
Insbesondere machen wir Sie darauf aufmerksam, dass alleine die
ZULASSUNGSINHABERIN VERANTWORTLICH
IST für
•
die Aufschaltung der von Swissmedic genehmigten
Arzneimittelinformationen
•
die Korrektheit und Aktualität der aufgeschalteten Informationen
•
die korrekte Übersetzung der Texte
Falls Ihre Arbeitsstation von mehreren Anwendern benutzt wird, müssen
Sie sicherstellen, dass alle
Anwender die von Ihnen akzeptierten Nutzungsbestimmungen kennen.
Pour rechercher des informations, indications et documents sur ce site
web, vous devez en accepter les
CONDITIONS D’UTILISATION.
Nous attirons en particulier votre attention sur le fait que seul le
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ est RESPONSABLE de
•
La mise en ligne des informations sur les médicaments approuvées par
Swissmedic
•
L’exactitude et de l’actualité des informations mises en ligne
•
L’exactitude de la traduction des textes
Si vous vous connectez depuis un ordinateur partagé, assurez-vous que
tous les utilisateurs ont
connaissance des conditions d’utilisation que vous avez acceptées.
Per cercare informazioni, indicazioni e documenti su questo sito
Internet, occorre accettarne
esplicitamente le CONDIZIONI D’USO.
Attiriamo in particolare l’attenzione sul fatto che il TITOLARE
DELL’OMOLOGAZIONE è il solo RESPONSABILE per
•
la messa in linea delle informazioni sui medicamenti approvati da
Swissmedic
•
l’esattezza dell’aggiornamento delle informazioni messe in linea
•
l’esattezza della traduzione dei testi
Se la postazione di lavoro è utilizzata da più utenti, occorre
assicurarsi che tutti gli utenti siano a
conoscenza delle condizioni d’uso accettate.
Ja, ich akzeptiere / Oui, j’accepte / Sì, accetto
Nein, ich akzeptiere nicht / Non je n’accepte pas / No, non accetto

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Sonstige Hinweise, Berechnungsformel bei APIS nicht angezeigt, andere
Formatierung
Nanocoll
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Albumin vom Menschen als Nanokolloid 0,5
mg/Durchstechflasche.
Hilfsstoffe: Zinnchlorid, Glucose, Poloxamer 238 (Pluronic F-88),
Dinatriumhydrogenphosphat und
Natriumphytat.
Spezifikationen der gebrauchsfertigen Injektionssuspension
Volumen: 1 – 5 ml
pH: 6,9 – 7,9
Aussehen: klar
[99mTc] Albumin: ≥ 95 %
Freies [99mTc]: ≤ 5 %
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Markierungsbesteck für die Herstellung eines 99mTc-markierten
Albuminnanokolloids für die
Knochenmark- und Lymphszintigraphie. Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
1 Durchstechfläschchen enthält in 18,45 mg steriler und
pyrogenfreier Trockensubstanz:
0,50 mg Albumin vom Menschen als Nanokolloid mit einer Teilchengrösse
von < 80 nm, 0,20 mg
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat, 0,25 mg Natriumphytat, 0,50 mg
Dinatriumhydrogenphosphat, 2,00 mg
Poloxamer 238 (Pluronic F-88) und 15,00 mg Glucose.
Das Präparat ist unter Stickstoff abgefüllt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Radiodiagnostikum nach Markierung mit
Natrium[99mTc]pertechnetat-Injektionslösung zur:
-Knochenmarkszintigraphie (Für die Untersuchung der hämatopoetischen
Aktivität des
Knochenmarks ist Nanocoll nicht indiziert).
-Szintigraphische Darstellung von Entzündungsherden ausserhalb des
Abdomenbereichs.
-Lymphszintigraphie zur Feststellung der Integrität des Lymphsystems
und zur Unterscheidung
venöser und lymphatischer Obstruktionen.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Das gebrauchsfertige 99mTc-markierte Präparat wird diagnostisch für
die Knochenmarkszintigraphie
als einmalige intravenöse und für die Lymphszintigraphie als
einmalige subkutane Injektion
verabreicht.
Wenn nötig, muss die kolloidale Suspension in der Spritze unmittelbar
vor der Injektion durch
leichtes Schütteln und unter Vermeidung von Schaumbildung
resuspendiert werden.
Dosierung bei Erwachsenen
Bei Erwachsenen mit einem durchschnittlichen Körper