Nanocoll Markierungsbesteck

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

albuminum menschlichen colloidale, stannosi chloridum dihydricum

Verfügbar ab:

GE Healthcare AG

ATC-Code:

V09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

albuminum human colloidale, stannosi chloridum dihydricum

Darreichungsform:

Markierungsbesteck

Zusammensetzung:

I): albuminum menschlichen colloidale 0,5 mg, stannosi chloridum dihydricum 0,2 mg, Glukose, dinatrii phosphas monohydricus, natrii fytas (9:1), poloxamerum 238, q.s. Staub Glas. II) für die Verwendung von: I) frisch radioactivatum 99m-technetio zu natrii pertechnetas.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Radiopharmazeutika

Therapiebereich:

Knochenmarkszintigraphie, Lymphoszintigraphie

Berechtigungsdatum:

1986-11-19

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Fachinformation

FACHINFORMATION
Sonstige Hinweise, Berechnungsformel bei APIS nicht angezeigt, andere
Formatierung
Nanocoll
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Albumin vom Menschen als Nanokolloid 0,5
mg/Durchstechflasche.
Hilfsstoffe: Zinnchlorid, Glucose, Poloxamer 238 (Pluronic F-88),
Dinatriumhydrogenphosphat und
Natriumphytat.
Spezifikationen der gebrauchsfertigen Injektionssuspension
Volumen: 1 – 5 ml
pH: 6,9 – 7,9
Aussehen: klar
[99mTc] Albumin: ≥ 95 %
Freies [99mTc]: ≤ 5 %
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Markierungsbesteck für die Herstellung eines 99mTc-markierten
Albuminnanokolloids für die
Knochenmark- und Lymphszintigraphie. Lyophilisat zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
1 Durchstechfläschchen enthält in 18,45 mg steriler und
pyrogenfreier Trockensubstanz:
0,50 mg Albumin vom Menschen als Nanokolloid mit einer Teilchengrösse
von < 80 nm, 0,20 mg
Zinn(II)-chlorid-Dihydrat, 0,25 mg Natriumphytat, 0,50 mg
Dinatriumhydrogenphosphat, 2,00 mg
Poloxamer 238 (Pluronic F-88) und 15,00 mg Glucose.
Das Präparat ist unter Stickstoff abgefüllt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Radiodiagnostikum nach Markierung mit
Natrium[99mTc]pertechnetat-Injektionslösung zur:
-Knochenmarkszintigraphie (Für die Untersuchung der hämatopoetischen
Aktivität des
Knochenmarks ist Nanocoll nicht indiziert).
-Szintigraphische Darstellung von Entzündungsherden ausserhalb des
Abdomenbereichs.
-Lymphszintigraphie zur Feststellung der Integrität des Lymphsystems
und zur Unterscheidung
venöser und lymphatischer Obstruktionen.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Das gebrauchsfertige 99mTc-markierte Präparat wird diagnostisch für
die Knochenmarkszintigraphie
als einmalige intravenöse und für die Lymphszintigraphie als
einmalige subkutane Injektion
verabreicht.
Wenn nötig, muss die kolloidale Suspension in der Spritze unmittelbar
vor der Injektion durch
leichtes Schütteln und unter Vermeidung von Schaumbildung
resuspendiert werden.
Dosierung bei Erwachsenen
Bei Erwachsenen mit einem durchschnittlichen Körper