Namizlev 100 mg/25 mg/200 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

קנה את זה

הורד מאפייני מוצר (SPC)
09-10-2014

מרכיב פעיל:

entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa

זמין מ:

Sigillata Ltd

קוד ATC:

N04BA03

INN (שם בינלאומי):

entacapone; carbidopa (monohydrate); levodopa

כמות:

100 mg/25 mg/200 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

entakapon 200 mg Aktiv substans; levodopa 100 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 27 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

dekarboxylashämmare och COMT-hämmare

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2014-10-09

מאפייני מוצר

                                Produktinformationen för Namizlev 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75
mg/18,75 mg/200 mg, 
100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5
mg/200 mg, 175 mg/43,75 
mg/200 mg samt 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerad tablett, MTnr
50316, 50317, 50318, 
50319, 50320, 50321 och 50322 gäller vid
det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen 
kommer
inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma 
anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Namizlev 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of
carbidopa (as monohydrate) 
and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of
carbidopa (as monohydrate) 
and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of
carbidopa (as 
monohydrate)and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 125 mg of
levodopa, 31.25 mg of carbidopa (as 
monohydrate)and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of
carbidopa (as 
monohydrate)and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 175 mg of
levodopa, 43.75 mg of carbidopa (as 
mono
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 06-08-2014
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 30-11--0001