Namizlev 100 mg/25 mg/200 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa

Available from:

Sigillata Ltd

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

entacapone; carbidopa (monohydrate); levodopa

Dosage:

100 mg/25 mg/200 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

entakapon 200 mg Aktiv substans; levodopa 100 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 27 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

dekarboxylashämmare och COMT-hämmare

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2014-10-09

Summary of Product characteristics

Produktinformationen för Namizlev 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75
mg/18,75 mg/200 mg, 
100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5
mg/200 mg, 175 mg/43,75 
mg/200 mg samt 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerad tablett, MTnr
50316, 50317, 50318, 
50319, 50320, 50321 och 50322 gäller vid
det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen 
kommer
inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma 
anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Namizlev 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets
Namizlev 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of
carbidopa (as monohydrate) 
and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of
carbidopa (as monohydrate) 
and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of
carbidopa (as 
monohydrate)and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 125 mg of
levodopa, 31.25 mg of carbidopa (as 
monohydrate)and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of
carbidopa (as 
monohydrate)and 200 mg of entacapone.
Each film-coated tablet contains 175 mg of
levodopa, 43.75 mg of carbidopa (as 
mono