מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naltrexone
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
N07BB04
naltrexone
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10512 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10512 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10512 / 03 - Sz - TT - igen
Generikus
2005-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NALTREXONE AOP 50 MG FILMTABLETTA naltrexon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Naltrexone aop és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Naltrexone aop szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Naltrexone aop-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Naltrexone aop-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NALTREXONE AOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Naltrexone aop-t egy kezelési program részeként alkalmazzák, amely segít Önnek véglegesen abbahagyni az opiátok szedését. A Naltrexone aop az úgynevezett opiátantagonista gyógyszerek csoportjába tartozik. Gátolja az opiátok szedése után tapasztalható eufóriás érzéseket (feldobottság érzését). Az opiátokról való leszokást célzó kezelés során csökkenti a szer iránti vágyat. A Naltrexone aop tabletta nem okoz függősséget. 2. TUDNIVALÓK A NALTREXONE AOP SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A NALTREXONE AOP-T, HA: - allergiás a naltrexon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - súlyos májproblémái vannak vagy heveny májgyulladásban (akut קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Naltrexone aop 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg naltrexon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 126,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kapszula alakú, bézs színű filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kiegészítő terápiaként javallott alkalmazni korábban opioidfüggő, detoxifikált betegeknél, pszichológiai vezetést is biztosító átfogó kezelési program részeként. (lásd 4.2 és 4.4 pont) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Naltrexon-kezelést megfelelően képzett orvosoknak kell kezdeményezniük és felügyelniük. Az opioidfüggő személyeknél alkalmazott Naltrexone aop életveszélyes elvonási tüneteket okozhat. A Naltrexone aop adagolását kizárólag negatív eredménnyel járó naloxon-terheléses teszt elvégzése után szabad elkezdeni (lásd 4.4 pont). A Naltrexone aop-kezelés csak olyan betegeknél jöhet szóba, akik legalább 7–10 napig opioidmentesek voltak. Ezt vizelet-szűrővizsgálattal kell igazolni a Naltrexone aop-kezelés elkezdése előtt. Adagolás _Felnőttek_ A kezelést alacsony naltrexon-dózissal kell kezdeni, a kezelés kezdetén alkalmazandó sémának megfelelően. A naltrexon-hidroklorid ajánlott kezdeti dózisa 25 mg (fél tabletta), amit napi 50 mg (1 tabletta) adaggal kell folytatni. Az együttműködés javítása érdekében az adagolási rend módosítható heti háromszori bevétel beütemezésével az alábbiak szerint: 2 tabletta (= 100 mg naltrexon-hidroklorid) alkalmazása hétfőn és szerdán, majd 3 tabletta (= 150 mg naltrexon-hidroklorid) pénteken. A kihagyott adagot napi 1 tabletta bevételével lehet pótolni a következő szokásos adagolásig. OGYÉI/64154/2021 2 Egyazon napon 150 mg-nál nagyobb adag alkalmazása nem ajánlott, mivel ez a mell קרא את המסמך השלם