NALTREXONE AOP 50 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

naltrexone

Prieinama:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

ATC kodas:

N07BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

naltrexone

Vienetai pakuotėje:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10512 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10512 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10512 / 03 - Sz - TT - igen

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2005-11-09

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NALTREXONE AOP 50 MG FILMTABLETTA
naltrexon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Naltrexone aop és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Naltrexone aop szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Naltrexone aop-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Naltrexone aop-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NALTREXONE AOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Naltrexone aop-t egy kezelési program részeként alkalmazzák,
amely segít Önnek véglegesen
abbahagyni az opiátok szedését.
A Naltrexone aop az úgynevezett opiátantagonista gyógyszerek
csoportjába tartozik. Gátolja az
opiátok szedése után tapasztalható eufóriás érzéseket
(feldobottság érzését). Az opiátokról való
leszokást célzó kezelés során csökkenti a szer iránti vágyat.
A Naltrexone aop tabletta nem okoz függősséget.
2.
TUDNIVALÓK A NALTREXONE AOP SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NALTREXONE AOP-T, HA:
-
allergiás a naltrexon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
súlyos májproblémái vannak vagy heveny májgyulladásban (akut

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Naltrexone aop 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg naltrexon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 126,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kapszula alakú, bézs színű filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kiegészítő terápiaként javallott alkalmazni korábban
opioidfüggő, detoxifikált betegeknél,
pszichológiai vezetést is biztosító átfogó kezelési program
részeként. (lásd 4.2 és 4.4 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Naltrexon-kezelést megfelelően képzett orvosoknak kell
kezdeményezniük és felügyelniük.
Az opioidfüggő személyeknél alkalmazott Naltrexone aop
életveszélyes elvonási tüneteket okozhat. A
Naltrexone aop adagolását kizárólag negatív eredménnyel járó
naloxon-terheléses teszt elvégzése után
szabad elkezdeni (lásd 4.4 pont).
A Naltrexone aop-kezelés csak olyan betegeknél jöhet szóba, akik
legalább 7–10 napig
opioidmentesek voltak.
Ezt vizelet-szűrővizsgálattal kell igazolni a Naltrexone
aop-kezelés elkezdése előtt.
Adagolás
_Felnőttek_
A kezelést alacsony naltrexon-dózissal kell kezdeni, a kezelés
kezdetén alkalmazandó sémának
megfelelően.
A naltrexon-hidroklorid ajánlott kezdeti dózisa 25 mg (fél
tabletta), amit napi 50 mg (1 tabletta)
adaggal kell folytatni.
Az együttműködés javítása érdekében az adagolási rend
módosítható heti háromszori bevétel
beütemezésével az alábbiak szerint: 2 tabletta (= 100 mg
naltrexon-hidroklorid) alkalmazása hétfőn és
szerdán, majd 3 tabletta (= 150 mg naltrexon-hidroklorid) pénteken.
A kihagyott adagot napi 1 tabletta bevételével lehet pótolni a
következő szokásos adagolásig.
OGYÉI/64154/2021
2
Egyazon napon 150 mg-nál nagyobb adag alkalmazása nem ajánlott,
mivel ez a mell