MYOVIEW 0,23 mg por oldatos injekcióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

tetrofosmin

זמין מ:

GE Healthcare AS

קוד ATC:

V09GA02

INN (שם בינלאומי):

tetrofosmin

יחידות באריזה:

2x üvegben 5x üvegben

סיווג:

TK

סוג מרשם:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

leaflet_short:

Kiszerelések: 2 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09190 / 01 - I - TK - nem; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09190 / 02 - I - TK - nem

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

2004-01-19

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYOVIEW 0,23 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
tetrofoszmin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris
medicina szakorvoshoz.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
nukleáris medicina szakorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Myoview és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Myoview alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Myoview-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Myoview-t tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYOVIEW ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A
betegségek azonosításának elősegítésére
használják.
A Myoview egy radioaktív gyógyszer. Képalkotó (scan) vizsgálat
elvégzése előtt adják be Önnek, és
egy speciális kamera számára láthatóvá teszi testének egyes
belső részeit.
Hatóanyagként tetrofoszmint tartalmaz. Ezt a felhasználás előtt
egy technécium nevű anyaggal
összekeverik.
A beinjekciózás után az anyag a testén kívülről is láthatóvá
válik egy speciális kamera segítségével.
A képalkotó vizsgálat segít a nukleáris medicina szakorvosnak,
hogy megállapítsa, milyen jól
működik az Ön szíve, továbbá segít azonosítani egy esetleges
szívroham okozta károsodást.
Néhány ember esetében azért alkalmazzák ezt a gyógyszert a
képalkotó vizsgálat előtt, hogy az
emlődaganatokat vizsgálják.
A nukleáris medicina szakorvosa el fogja magyarázni �

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Myoview 0,23 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 0,23 mg tetrofoszmin injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok): A jelzett injekció 3,6-3,7 mg/ml
nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Nátrium-pertechnetát (
99m
Tc) oldatos injekcióval (a készlet nem tartalmazza) feloldandó.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Por oldatos injekcióhoz.
Készlet: Fehér por.
A jelzett készítmény tiszta és színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Nátrium-pertechnetát (
99m
Tc) injekcióval történő jelzés után a készítmény felnőttek
számára az alábbi
esetekben javallott:
_Myocardialis leképezés_
A Myoview myocardialis perfúziós készítmény, amely myocardialis
ischaemia és/vagy infarctus
diagnosztizálására és lokalizációjára szolgál.
Myocardialis perfúzió során elvégzett EKG-kapuzott vizsgálatból
a balkamrafunkciót lehet megítélni
(balkamra ejekciós frakció és falmozgás).
_Emlődaganat leképezése_
A Myoview az elsődleges vizsgálatok (tapintás, mammográfia vagy
más képmegjelenítő módszerek
és/vagy szövettani vizsgálatok) kiegészítéseként,
feltételezett emlőléziók malignus jellegének
karakterizálására javallt akkor, amikor a fenti módszerekkel nem
sikerült meggyőző bizonyítékokon
alapuló végleges eredményt kapni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_MYOCARDIALIS LEKÉPEZÉS_
A beteg a vizsgálatot megelőző éjjelen nem étkezhet, legfeljebb
könnyű reggelit fogyaszthat el.
A myocardialis ischaemia diagnosztizálásához és
lokalizációjához (planáris vagy SPECT kamerával),
illetve EKG-kapuzott SPECT módszerrel a balkamrafunkció
megítéléséhez, az alkalmazott módszer
OGYÉI/53093/2020
2
szerint két
99m
Tc-tetrofoszmin injekció adása javasolt, az első a terhelés
csúcsán, a má