Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tetrofosmin
GE Healthcare AS
V09GA02
tetrofosmin
2x üvegben 5x üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 2 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09190 / 01 - I - TK - nem; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09190 / 02 - I - TK - nem
Önálló teljes
2004-01-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MYOVIEW 0,23 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ tetrofoszmin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Myoview és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Myoview alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Myoview-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Myoview-t tárolni? 6 A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYOVIEW ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A betegségek azonosításának elősegítésére használják. A Myoview egy radioaktív gyógyszer. Képalkotó (scan) vizsgálat elvégzése előtt adják be Önnek, és egy speciális kamera számára láthatóvá teszi testének egyes belső részeit. Hatóanyagként tetrofoszmint tartalmaz. Ezt a felhasználás előtt egy technécium nevű anyaggal összekeverik. A beinjekciózás után az anyag a testén kívülről is láthatóvá válik egy speciális kamera segítségével. A képalkotó vizsgálat segít a nukleáris medicina szakorvosnak, hogy megállapítsa, milyen jól működik az Ön szíve, továbbá segít azonosítani egy esetleges szívroham okozta károsodást. Néhány ember esetében azért alkalmazzák ezt a gyógyszert a képalkotó vizsgálat előtt, hogy az emlődaganatokat vizsgálják. A nukleáris medicina szakorvosa el fogja magyarázni Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Myoview 0,23 mg por oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 0,23 mg tetrofoszmin injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag(ok): A jelzett injekció 3,6-3,7 mg/ml nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. Nátrium-pertechnetát ( 99m Tc) oldatos injekcióval (a készlet nem tartalmazza) feloldandó. 3. GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez. Por oldatos injekcióhoz. Készlet: Fehér por. A jelzett készítmény tiszta és színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Nátrium-pertechnetát ( 99m Tc) injekcióval történő jelzés után a készítmény felnőttek számára az alábbi esetekben javallott: _Myocardialis leképezés_ A Myoview myocardialis perfúziós készítmény, amely myocardialis ischaemia és/vagy infarctus diagnosztizálására és lokalizációjára szolgál. Myocardialis perfúzió során elvégzett EKG-kapuzott vizsgálatból a balkamrafunkciót lehet megítélni (balkamra ejekciós frakció és falmozgás). _Emlődaganat leképezése_ A Myoview az elsődleges vizsgálatok (tapintás, mammográfia vagy más képmegjelenítő módszerek és/vagy szövettani vizsgálatok) kiegészítéseként, feltételezett emlőléziók malignus jellegének karakterizálására javallt akkor, amikor a fenti módszerekkel nem sikerült meggyőző bizonyítékokon alapuló végleges eredményt kapni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ _MYOCARDIALIS LEKÉPEZÉS_ A beteg a vizsgálatot megelőző éjjelen nem étkezhet, legfeljebb könnyű reggelit fogyaszthat el. A myocardialis ischaemia diagnosztizálásához és lokalizációjához (planáris vagy SPECT kamerával), illetve EKG-kapuzott SPECT módszerrel a balkamrafunkció megítéléséhez, az alkalmazott módszer OGYÉI/53093/2020 2 szerint két 99m Tc-tetrofoszmin injekció adása javasolt, az első a terhelés csúcsán, a má Lue koko asiakirja