MYLAN-ATOMOXETINE Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine)

זמין מ:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

קוד ATC:

N06BA09

INN (שם בינלאומי):

ATOMOXETINE

כמות:

60MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 60MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

30/100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150434005; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2018-07-12

מאפייני מוצר

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ATOMOXETINE
(CAPSULES D’ATOMOXÉTINE, USP)
18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ET 100 MG ATOMOXÉTINE (SOUS FORME
DE CHLORHYDRATE
D’ATOMOXÉTINE)
INHIBITEUR SÉLECTIF DU RECAPTAGE DE LA NORADRÉNALINE
POUR LE TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION/HYPERACTIVITÉ (TDAH)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Canada
Date de rédaction :
Le 07 janvier 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 190331
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
13
ABUS ET DÉPENDANCE
..................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
26
SURDOSAGE
......................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................