MYLAN-ATOMOXETINE Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine)

Tilgjengelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

N06BA09

INN (International Name):

ATOMOXETINE

Dosering :

60MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 60MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

30/100

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150434005; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2018-07-12

Preparatomtale

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ATOMOXETINE
(CAPSULES D’ATOMOXÉTINE, USP)
18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ET 100 MG ATOMOXÉTINE (SOUS FORME
DE CHLORHYDRATE
D’ATOMOXÉTINE)
INHIBITEUR SÉLECTIF DU RECAPTAGE DE LA NORADRÉNALINE
POUR LE TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION/HYPERACTIVITÉ (TDAH)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Canada
Date de rédaction :
Le 07 janvier 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 190331
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
13
ABUS ET DÉPENDANCE
..................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
26
SURDOSAGE
......................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................