MUSCOFLEX DUO 50 MG/8 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL ,14 KAPSÜL

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

diklofenak sodyum, tiyokolşikosid

זמין מ:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

M03BX55 

INN (שם בינלאומי):

diclofenac sodium, tiyokolsikosid

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
MUSCOFLEX DUO 50 MG / 8 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 50 mg Diklofenak sodyum ve 8 mg Tiyokolşikosid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası,
povidon
K30, sodyum nişasta glikolat, kolloidal anhidrus silika, magnezyum
stearat, hidroksipropil
metil selüloz, triasetin, talk, metakrilik asit kopolimer tip C,
titanyum dioksit, sodyum
bikarbonat, sodyum lauril sülfat, simetikon, jelatin, saf su, parlak
siyah PN (E151), patent
mavi V, günbatımı sarısı (E110), tartrazin (E102)

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_BU _
_ILACI _
_KULLANMAYA _
_BAŞLAMADAN _
_ÖNCE _
_BU _
_KULLANMA _
_TALİMATINI _
_DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSCOFLEX DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MUSCOFLEX DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MUSCOFLEX DUO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MUSCOFLEX DUO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSCOFLEX DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir kapsül etkin madde olarak 50 mg Diklofenak sodyum ve 8

מאפייני מוצר

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCOFLEX DUO 50 mg / 8 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
50 mg
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
222.97 mg
Sodyum nişasta glikolat
10.00 mg
Sodyum bikarbonat
0.076 mg
Sodyum lauril sülfat
0.038 mg
Parlak siyah PN (E151)
0.017 mg
Günbatımı sarısı (E110)
0.023 mg
Tartrazin (E102)
0.031 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı sert kapsül
Sarı granül ve beyaz enterik kaplı, yuvarlak, bikonveks tablet
içeren mavi-yeşil kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MUSCOFLEX DUO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları,
eklem dışı romatizma,
ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası
ve postoperatif ağrılarda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en
kısa süreyle en düşük etkin doz
verilmelidir. MUSCOFLEX DUO 50 mg/8 mg, yetişkinlerde günde maksimum
2 kapsül
kullanılmaktadır.
Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak
imzalanmistir. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol
edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir.
Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRM0FyYnUyQ3NRYnUyM0Fy
2 / 24
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastalığın şiddetine bağlı olarak günlük doz yetişkinlerde
günde 2 defa bir MUSCOFLEX
DUO kapsüldür.
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, MUSCOFLEX DUO
tercihen akşam
verilmelidir.
Diklofenak sodyumun günlük dozu 150 mg’ı aşmamalıdır.
Tiyokolşi