Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum, tiyokolşikosid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX55
diclofenac sodium, tiyokolsikosid
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX DUO 50 MG / 8 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 50 mg Diklofenak sodyum ve 8 mg Tiyokolşikosid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, povidon K30, sodyum nişasta glikolat, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, triasetin, talk, metakrilik asit kopolimer tip C, titanyum dioksit, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat, simetikon, jelatin, saf su, parlak siyah PN (E151), patent mavi V, günbatımı sarısı (E110), tartrazin (E102) Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. _BU _ _ILACI _ _KULLANMAYA _ _BAŞLAMADAN _ _ÖNCE _ _BU _ _KULLANMA _ _TALİMATINI _ _DIKKATLICE _ _OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUSCOFLEX DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MUSCOFLEX DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUSCOFLEX DUO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUSCOFLEX DUO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUSCOFLEX DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her bir kapsül etkin madde olarak 50 mg Diklofenak sodyum ve 8 Baca dokumen lengkapnya
1 / 24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUSCOFLEX DUO 50 mg / 8 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 50 mg Tiyokolşikosid 8 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 222.97 mg Sodyum nişasta glikolat 10.00 mg Sodyum bikarbonat 0.076 mg Sodyum lauril sülfat 0.038 mg Parlak siyah PN (E151) 0.017 mg Günbatımı sarısı (E110) 0.023 mg Tartrazin (E102) 0.031 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Değiştirilmiş salımlı sert kapsül Sarı granül ve beyaz enterik kaplı, yuvarlak, bikonveks tablet içeren mavi-yeşil kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUSCOFLEX DUO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrılarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. MUSCOFLEX DUO 50 mg/8 mg, yetişkinlerde günde maksimum 2 kapsül kullanılmaktadır. Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRM0FyYnUyQ3NRYnUyM0Fy 2 / 24 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hastalığın şiddetine bağlı olarak günlük doz yetişkinlerde günde 2 defa bir MUSCOFLEX DUO kapsüldür. Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, MUSCOFLEX DUO tercihen akşam verilmelidir. Diklofenak sodyumun günlük dozu 150 mg’ı aşmamalıdır. Tiyokolşi Baca dokumen lengkapnya