מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Morfinesulfaat 10 mg - Eq. Morfine 7,5 mg
Mundipharma BV-SRL
N02AA01
Morphine Sulfate
10 mg
Omhulde tablet
Morfinesulfaat 10 mg
Oraal gebruik
Morphine
CTI-code: 192482-01 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958059 - CNK-code: 1466879 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-06-08
Belgium PIL_Dutch _MS DIRECT_ Versie februari 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _MS DIRECT_ 10 MG, OMHULDE TABLETTEN _MS DIRECT_ 20 MG, OMHULDE TABLETTEN Morfinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is _MS DIRECT_ en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel_ _ niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS _MS DIRECT_ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? _MS DIRECT_ tabletten zijn omhulde tabletten. _MS DIRECT_ tabletten bevatten morfinesulfaat dat een pijnstillende (analgetische) werking heeft. _MS DIRECT_ tabletten worden gebruikt ter verzachting van ernstige pijn die niet anders dan met sterke pijnstillers (opioïden) kan worden behandeld. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; wanneer u ernstige ziekten van het ademhalingsstelsel, astma of emfyseem heeft; wanneer u ernstige ziekten van de lever heeft of aan alcohol verslaafd bent; wanneer u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die behoren tot de groep van zogenaamde MAO-remmers (geneesmiddelen tegen depressie), of wanneer u minder dan 2 weken geleden met het gebruik קרא את המסמך השלם
Belgium SPC_Dutch - _MS DIRECT_ 10, 20 mg Versie februari 2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _MS DIRECT _10 mg, omhulde tabletten _MS DIRECT_ 20 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _MS DIRECT_ 10 mg, omhulde tabletten Elke tablet bevat 10 mg morfinesulfaat _MS DIRECT_ 20 mg, omhulde tabletten Elke tablet bevat 20 mg morfinesulfaat Hulpstoffen met bekend effect _MS DIRECT_ 10 mg, omhulde tabletten Elke tablet bevat 207,50 mg lactose anhydraat _MS DIRECT_ 20 mg, omhulde tabletten Elke tablet bevat 197,50 mg lactose anhydraat Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verzachting van ernstige pijn die niet anders dan met opioïden kan worden behandeld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen van meer dan 12 jaar Een normale startdosis is één of twee tabletten _MS DIRECT_ 10 mg om de 4 uur. Bij toename van de pijn of bij gewenningsverschijnselen, zal de dosis _MS DIRECT_ worden verhoogd om de gewenste pijnstilling te bereiken. De posologie zal in alle gevallen individueel zijn; er moet steeds rekening worden gehouden met de aandoening waaraan de patiënt lijdt, het soort pijn dat hij voelt, het verwacht analgetisch effect, met bijwerkingen en met de begeleidende medicatie van de patiënt. De duur van de behandeling zal variabel en individueel zijn, en zo kort mogelijk zijn. Een chronische toediening is niet aanbevolen, behalve indien de medische toestand van de patiënt een analgetische behandeling vereist waarbij een beroep op morfine moet gedaan worden. Belgium SPC_Dutch - _MS DIRECT_ 10, 20 mg Versie februari 2023 Stopzetten van de behandeling Abstinentiesyndroom kan versneld optreden als de toediening van opioïden plotseling wordt stopgezet. Daarom moet de dosis voorafgaand aan stopzetting geleidelijk worden verlaagd. Overschakeling van parenteraal morfine Bij de overschakeling naar _MS DIRECT_ 10 mg en 20 קרא את המסמך השלם