Ms Direct 10 mg omh. tabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Morfinesulfaat 10 mg - Eq. Morfine 7,5 mg

Disponible desde:

Mundipharma BV-SRL

Código ATC:

N02AA01

Designación común internacional (DCI):

Morphine Sulfate

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Omhulde tablet

Composición:

Morfinesulfaat 10 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Morphine

Resumen del producto:

CTI-code: 192482-01 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958059 - CNK-code: 1466879 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1998-06-08

Información para el usuario

Belgium PIL_Dutch _MS DIRECT_
Versie februari 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_MS DIRECT_ 10 MG, OMHULDE TABLETTEN
_MS DIRECT_ 20 MG, OMHULDE TABLETTEN
Morfinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is _MS DIRECT_ en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel_ _ niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS _MS DIRECT_ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?

_MS DIRECT_ tabletten zijn omhulde tabletten.

_MS DIRECT_ tabletten bevatten morfinesulfaat dat een pijnstillende
(analgetische) werking heeft.

_MS DIRECT_ tabletten worden gebruikt ter verzachting van ernstige
pijn die niet anders dan met sterke
pijnstillers (opioïden) kan worden behandeld.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6;

wanneer u ernstige ziekten van het ademhalingsstelsel, astma of
emfyseem heeft;

wanneer u ernstige ziekten van de lever heeft of aan alcohol verslaafd
bent;

wanneer u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die behoren tot de
groep van zogenaamde
MAO-remmers (geneesmiddelen tegen depressie), of wanneer u minder dan
2 weken geleden met het
gebruik

Ficha técnica

Belgium SPC_Dutch - _MS DIRECT_ 10, 20 mg
Versie februari 2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_MS DIRECT _10 mg, omhulde tabletten
_MS DIRECT_ 20 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_MS DIRECT_ 10 mg, omhulde tabletten
Elke tablet bevat 10 mg morfinesulfaat
_MS DIRECT_ 20 mg, omhulde tabletten
Elke tablet bevat 20 mg morfinesulfaat
Hulpstoffen met bekend effect
_MS DIRECT_ 10 mg, omhulde tabletten
Elke tablet bevat 207,50 mg lactose anhydraat
_MS DIRECT_ 20 mg, omhulde tabletten
Elke tablet bevat 197,50 mg lactose anhydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verzachting van ernstige pijn die niet anders dan met opioïden kan
worden behandeld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen van meer dan 12 jaar
Een normale startdosis is één of twee tabletten _MS DIRECT_ 10 mg om
de 4 uur. Bij toename van de pijn of bij
gewenningsverschijnselen, zal de dosis _MS DIRECT_ worden verhoogd om
de gewenste pijnstilling te bereiken.
De posologie zal in alle gevallen individueel zijn; er moet steeds
rekening worden gehouden met de
aandoening waaraan de patiënt lijdt, het soort pijn dat hij voelt,
het verwacht analgetisch effect, met
bijwerkingen en met de begeleidende medicatie van de patiënt.
De duur van de behandeling zal variabel en individueel zijn, en zo
kort mogelijk zijn. Een chronische
toediening is niet aanbevolen, behalve indien de medische toestand van
de patiënt een analgetische
behandeling vereist waarbij een beroep op morfine moet gedaan worden.
Belgium SPC_Dutch - _MS DIRECT_ 10, 20 mg
Versie februari 2023
Stopzetten van de behandeling
Abstinentiesyndroom kan versneld optreden als de toediening van
opioïden plotseling wordt stopgezet.
Daarom moet de dosis voorafgaand aan stopzetting geleidelijk worden
verlaagd.
Overschakeling van parenteraal morfine
Bij de overschakeling naar _MS DIRECT_ 10 mg en 20