Movicol Junior Neutral Mixtúruduft, lausn 6,9 g

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Macrogol 3350; Sodium hydrogen carbonate; Kalii chloridum; Sodium chloride

זמין מ:

Norgine Healthcare B.V.

קוד ATC:

A06AD65

INN (שם בינלאומי):

Macrogolum í blöndum

כמות:

6,9 g

טופס פרצבטיות:

Mixtúruduft, lausn

סוג מרשם:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

leaflet_short:

040823 Skammtapoki paper/LDPE/aluminium foil/LDPE V0592

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2018-02-16

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MOVICOL JUNIOR NEUTRAL, MIXTÚRUDUFT, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTI
macrogol 3350
natríumhýdrógenkarbónat
natríumklóríð
kalíumklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 dags.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Movicol Junior Neutral og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Movicol Junior Neutral
3.
Hvernig nota á Movicol Junior Neutral
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Movicol Junior Neutral
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MOVICOL JUNIOR NEUTRAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lyfið heitir Movicol Junior Neutral, mixtúruduft, lausn.
Það er hægðalyf sem notað er við langvinnri hægðatregðu hjá
börnum á aldrinum 1 til 11 ára.
Movicol Junior Neutral mýkir hægðir jafnvel þótt hægðatregðan
hjá barninu hafi staðið yfir lengi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MOVICOL JUNIOR NEUTRAL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA MOVICOL JUNIOR NEUTRAL FYRIR BARNIÐ:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins
(talin upp
í kafla 6)
-
ef fyrirstaða er í þörmum (þrenging í þörmum, garnaflækj

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Movicol Junior Neutral mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert stakskammtaílát með Movicol Junior Neutral inniheldur
eftirtalin virk efni:
Macrogol 3350
6,563 g
Natríumklóríð
175,4 mg
Natríumhýdrógenkarbónat
89,3 mg
Kalíumklóríð
25,1 mg
Saltinnihald í hverju stakskammtaíláti með 62,5 ml lausn:
Natríum
65 mmól/l
Klóríð
53 mmól/l
Kalíum
5,4 mmól/l
Hýdrógenkarbónat
17 mmól/l
3.
LYFJAFORM
Mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti.
Létt rennandi hvítt duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Langvinn hægðatregða.
Til meðferðar á langvinnri hægðatregðu hjá börnum á aldrinum
1 til 11 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
LANGVINN HÆGÐATREGÐA
Venjulegur upphafsskammtur er 1 stakskammtaílát á dag fyrir börn
á aldrinum 1 til 6 ára og
2 stakskammtaílát á dag fyrir börn á aldrinum 7 til 11 ára.
Skammta má auka eða minnka í þeim
tilgangi að ná reglubundnum mjúkum hægðum. Ef þörf er á
stækkun skammts er ráðlegast að gera það
þriðja hvern dag. Ráðlagður hámarksskammtur fyrir börn yngri en
2 ára ætti ekki að vera stærri en
2 skammtaílát á dag. Ráðlagður hámarksskammtur fyrir börn 2
til 11 ára er 4 stakskammtaílát á dag.
Meta á þörfina fyrir meðferð reglulega en við meðferð á
langvinnri hægðatregðu getur hún oft varað í
vikur eða mánuði. Aðeins hefur verið sýnt fram á öryggi og
verkun yfir tímabil allt að 3 mánuðum.
Meðferð á að stöðva smám saman og hefja að nýju ef
hægðartregðan kemur aftur fram.
_ _
SJÚKLINGAR MEÐ SKERTA HJARTA- OG ÆÐASTARFSEMI
Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir varðandi þennan
sjúklingahóp.
SJÚKLINGAR MEÐ SKERTA NÝRNASTARFSEMI
Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi þennan sjúklingahóp.
2
_ _
LYFJAGJÖF
Innihald hvers stakskammtaíláts er leyst upp í fjórðungi af
vatnsglasi (u.þ.b. 62,5 ml).
4.3
FRÁBENDINGAR
Göt eða teppa í meltingarvegi vegna röskunar á uppbyg