국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Macrogol 3350; Sodium hydrogen carbonate; Kalii chloridum; Sodium chloride
Norgine Healthcare B.V.
A06AD65
Macrogolum í blöndum
6,9 g
Mixtúruduft, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
040823 Skammtapoki paper/LDPE/aluminium foil/LDPE V0592
Markaðsleyfi útgefið
2018-02-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MOVICOL JUNIOR NEUTRAL, MIXTÚRUDUFT, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTI macrogol 3350 natríumhýdrógenkarbónat natríumklóríð kalíumklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 dags. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Movicol Junior Neutral og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Movicol Junior Neutral 3. Hvernig nota á Movicol Junior Neutral 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Movicol Junior Neutral 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MOVICOL JUNIOR NEUTRAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lyfið heitir Movicol Junior Neutral, mixtúruduft, lausn. Það er hægðalyf sem notað er við langvinnri hægðatregðu hjá börnum á aldrinum 1 til 11 ára. Movicol Junior Neutral mýkir hægðir jafnvel þótt hægðatregðan hjá barninu hafi staðið yfir lengi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MOVICOL JUNIOR NEUTRAL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA MOVICOL JUNIOR NEUTRAL FYRIR BARNIÐ: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef fyrirstaða er í þörmum (þrenging í þörmum, garnaflækj 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Movicol Junior Neutral mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti 2. INNIHALDSLÝSING Hvert stakskammtaílát með Movicol Junior Neutral inniheldur eftirtalin virk efni: Macrogol 3350 6,563 g Natríumklóríð 175,4 mg Natríumhýdrógenkarbónat 89,3 mg Kalíumklóríð 25,1 mg Saltinnihald í hverju stakskammtaíláti með 62,5 ml lausn: Natríum 65 mmól/l Klóríð 53 mmól/l Kalíum 5,4 mmól/l Hýdrógenkarbónat 17 mmól/l 3. LYFJAFORM Mixtúruduft, lausn í stakskammtaíláti. Létt rennandi hvítt duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Langvinn hægðatregða. Til meðferðar á langvinnri hægðatregðu hjá börnum á aldrinum 1 til 11 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF LANGVINN HÆGÐATREGÐA Venjulegur upphafsskammtur er 1 stakskammtaílát á dag fyrir börn á aldrinum 1 til 6 ára og 2 stakskammtaílát á dag fyrir börn á aldrinum 7 til 11 ára. Skammta má auka eða minnka í þeim tilgangi að ná reglubundnum mjúkum hægðum. Ef þörf er á stækkun skammts er ráðlegast að gera það þriðja hvern dag. Ráðlagður hámarksskammtur fyrir börn yngri en 2 ára ætti ekki að vera stærri en 2 skammtaílát á dag. Ráðlagður hámarksskammtur fyrir börn 2 til 11 ára er 4 stakskammtaílát á dag. Meta á þörfina fyrir meðferð reglulega en við meðferð á langvinnri hægðatregðu getur hún oft varað í vikur eða mánuði. Aðeins hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun yfir tímabil allt að 3 mánuðum. Meðferð á að stöðva smám saman og hefja að nýju ef hægðartregðan kemur aftur fram. _ _ SJÚKLINGAR MEÐ SKERTA HJARTA- OG ÆÐASTARFSEMI Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir varðandi þennan sjúklingahóp. SJÚKLINGAR MEÐ SKERTA NÝRNASTARFSEMI Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi þennan sjúklingahóp. 2 _ _ LYFJAGJÖF Innihald hvers stakskammtaíláts er leyst upp í fjórðungi af vatnsglasi (u.þ.b. 62,5 ml). 4.3 FRÁBENDINGAR Göt eða teppa í meltingarvegi vegna röskunar á uppbyg 전체 문서 읽기