מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
memantin
Goodwill Pharma Nyrt.
N06DX01
memantine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22727 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22727 / 02 - Sz - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22727 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22727 / 04 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22727 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22727 / 06 - Sz - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22727 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836; MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23819
Generikus
2014-09-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MORYSA 10 MG FILMTABLETTA MORYSA 20 MG FILMTABLETTA memantin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Morysa 10 mg filmtabletta és a Morysa 20 mg filmtabletta (továbbiakban Morysa) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Morysa szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Morysát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Morysát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MORYSA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Morysa a memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben az emlékezetvesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegingerületek továbbításában. A Morysa az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Morysa az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegingerületek továbbítását, és az emlékezési képességet. A Morysa a közepesen súl קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Morysa 10 mg filmtabletta Morysa 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Morysa 10 mg filmtabletta : 10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg. Morysa 20 mg filmtabletta : 20 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg. Ismert hatású segédanyag: Morysa 10 mg filmtabletta: 0,704 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. Morysa 20 mg filmtabletta: 1,408 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Morysa 10 mg filmtabletta : fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, melynek mérete 12 mm × 5,4 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Morysa 20 mg filmtabletta: barna, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború és mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, melynek mérete 15,25 mm × 8,25 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnosztizálásában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. Adagolás A kezelés megkezdésének feltétele, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A diagnózist korszerű diagnosztikai eljárásokkal kell felállítani. A memantin tolerálhatósága és adagolása rendszeresen felülvizsgálandó, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon át. A memantin klinikai előnyét és a betegnek a kezeléssel szembeni toleranciáját ezt követően is rendszeresen felül kell vizsgálni az érvényben levő terápiás irányelvek alapján. A fenntartó memantin-kezelés mindaddig folytatható, amíg terápiás előnyöket קרא את המסמך השלם