MORYSA 10 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

memantin

可用日期:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATC代码:

N06DX01

INN（国际名称）:

memantine

类:

TT

產品總結:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22727 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22727 / 02 - Sz - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22727 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22727 / 04 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22727 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22727 / 06 - Sz - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22727 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Ebixa 10 mg filmtabletta - EU/1/02/219; MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22452; MEMIGMIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22488; MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22542; Nemdatine 10 mg filmtabletta - EU/1/13/824; MIRVEDOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22500; Axura 10 mg filmtabletta - EU/1/02/218; Marixino 10 mg filmtabletta - EU/1/13/820; Memantine Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/13/880; MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22678; Memantine LEK 10 mg filmtabletta - EU/1/13/826; Memantine Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/13/827; Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta - EU/1/13/836; MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23819

授权状态:

Generikus

授权日期:

2014-09-24

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MORYSA 10 MG FILMTABLETTA
MORYSA 20 MG FILMTABLETTA
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd.
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Morysa 10 mg filmtabletta és a Morysa 20
mg filmtabletta
(továbbiakban Morysa) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Morysa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Morysát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Morysát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MORYSA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Morysa a memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazza, amely
az elbutulás (demencia) elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben az emlékezetvesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegingerületek továbbításában. A
Morysa az NMDA-receptor antagonisták
néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Morysa az
NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán
keresztül javítja az idegingerületek továbbítását, és az
emlékezési képességet.
A Morysa a közepesen súl

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Morysa 10 mg filmtabletta
Morysa 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Morysa 10
mg filmtabletta
: 10 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami 8,31
mg
memantinnak felel meg.
Morysa 20
mg filmtabletta
: 20 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, ami
16,62 mg memantinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
Morysa 10 mg filmtabletta: 0,704 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
Morysa 20 mg filmtabletta: 1,408 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Morysa
10
mg filmtabletta
: fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború,
mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, melynek
mérete 12 mm × 5,4 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Morysa
20
mg filmtabletta:
barna, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború és mindkét
oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta, melynek mérete 15,25 mm × 8,25
mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő
felnőtt betegek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnosztizálásában
és kezelésében kellő
tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Adagolás
A kezelés megkezdésének feltétele, ha biztosított a beteg
gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző
személy. A diagnózist korszerű diagnosztikai eljárásokkal kell
felállítani. A memantin
tolerálhatósága és adagolása rendszeresen felülvizsgálandó,
lehetőleg a kezelés megkezdését követő
három hónapon át. A memantin klinikai előnyét és a betegnek a
kezeléssel szembeni toleranciáját ezt
követően is rendszeresen felül kell vizsgálni az érvényben levő
terápiás irányelvek alapján. A
fenntartó memantin-kezelés mindaddig folytatható, amíg terápiás
előnyöket