מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Morphine 100 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N02AA01
Morphine Sulfate
100 mg
Comprimé à libération modifiée
Sulfate de Morphine 100 mg
Voie orale
Morphine
CTI code: 183312-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183312-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823424 - Code CNK: 1395680 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183312-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-06-03
MorphineTeva-BSF-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx 1/10 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT MORPHINE TEVA 10 MG/30 MG/60 MG/100 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE SULFATE DE MORPHINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Morphine Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Morphine Teva 3. Comment prendre Morphine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Morphine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MORPHINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Morphine Teva est utilisé afin d’atténuer les douleurs non aiguës (sourdes), sévères et persistantes ainsi que les douleurs consécutives à une intervention chirurgicale. Morphine Teva contient du sulfate de morphine qui possède une action analgésique. Les comprimés de Morphine Teva sont des comprimés à libération prolongée. Cela signifie qu’ils possèdent une durée d’action longue et qu’ils ne sont pas utilisés comme traitement d’urgence. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS MORPHINE TEVA si vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si votre respiration est tr קרא את המסמך השלם
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT MorphineTeva-SKPF-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx 1/13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Morphine Teva 10 mg/30 mg/60 mg/100 mg comprimés à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimés à 10 mg : chaque comprimé contient 10 mg de sulfate de morphine. Comprimés à 30 mg : chaque comprimé contient 30 mg de sulfate de morphine. Comprimés à 60 mg : chaque comprimé contient 60 mg de sulfate de morphine. Comprimés à 100 mg : chaque comprimé contient 100 mg de sulfate de morphine. Excipients à effet notoire : les comprimés à 10 mg, 30 mg et 60 mg contiennent respectivement 107,74 mg, 87,74 mg et 57,74 mg du lactose monohydraté. les comprimés à 30 mg et 60 mg contiennent le colorant azoïque Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E124). les comprimés à 60 mg contiennent également le colorant azoïque Jaune orangé S. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à libération modifiée (action prolongée). Comprimés à 10 mg:_ _comprimés de couleur gris-rose portant l’inscription 10. Comprimés à 30 mg: comprimés de couleur bleu-gris portant l’inscription 30. Comprimés à 60 mg: comprimés de couleur rose portant l’inscription 60. Comprimés à 100 mg: comprimés de couleur blanc cassé portant l’inscription 100. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Atténuation de la douleur sourde (non aiguë), sévère et persistante. Douleur postopératoire (uniquement chez les adultes) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes Les comprimés doivent être administrés deux fois par jour, avec un intervalle de 12 heures. Chez l’adulte, le traitement commence généralement par l’administration d’un comprimé de 30 mg deux fois par jour, toutes les 12 heures (donc 2 comprimés par jour). RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT MorphineTeva-SKPF-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx 2/13 Lorsque la douleur s’intensifie, des doses plus קרא את המסמך השלם