Morphine Teva 100 mg compr. lib. modif.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-12-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-12-2023

Bahan aktif:

Sulfate de Morphine 100 mg

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kod ATC:

N02AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Morphine Sulfate

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé à libération modifiée

Komposisi:

Sulfate de Morphine 100 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Morphine

Ringkasan produk:

CTI code: 183312-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183312-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823424 - Code CNK: 1395680 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183312-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1997-06-03

Risalah maklumat

                                MorphineTeva-BSF-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx
1/10
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MORPHINE TEVA 10 MG/30 MG/60 MG/100 MG
COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
SULFATE DE MORPHINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Morphine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Morphine
Teva
3.
Comment prendre Morphine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Morphine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Morphine Teva est utilisé afin d’atténuer les douleurs non aiguës
(sourdes), sévères et persistantes
ainsi que les douleurs consécutives à une intervention chirurgicale.
Morphine Teva contient du sulfate
de morphine qui possède une action analgésique.
Les comprimés de Morphine Teva sont des comprimés à libération
prolongée. Cela signifie qu’ils
possèdent une durée d’action longue et qu’ils ne sont pas
utilisés comme traitement d’urgence.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MORPHINE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS MORPHINE TEVA

si vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si votre respiration est tr
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MorphineTeva-SKPF-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Morphine Teva 10 mg/30 mg/60 mg/100 mg comprimés à libération
modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés à 10 mg : chaque comprimé contient 10 mg de sulfate de
morphine.
Comprimés à 30 mg : chaque comprimé contient 30 mg de sulfate de
morphine.
Comprimés à 60 mg : chaque comprimé contient 60 mg de sulfate de
morphine.
Comprimés à 100 mg : chaque comprimé contient 100 mg de sulfate de
morphine.
Excipients à effet notoire :

les comprimés à 10 mg, 30 mg et 60 mg contiennent respectivement
107,74 mg, 87,74 mg et
57,74 mg du lactose monohydraté.

les comprimés à 30 mg et 60 mg contiennent le colorant azoïque
Rouge ponceau 4R, rouge
cochenille A (E124).

les comprimés à 60 mg contiennent également le colorant azoïque
Jaune orangé S.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération modifiée (action prolongée).
Comprimés à 10 mg:_ _comprimés de couleur gris-rose portant
l’inscription 10.
Comprimés à 30 mg: comprimés de couleur bleu-gris portant
l’inscription 30.
Comprimés à 60 mg: comprimés de couleur rose portant
l’inscription 60.
Comprimés à 100 mg: comprimés de couleur blanc cassé portant
l’inscription 100.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Atténuation de la douleur sourde (non aiguë), sévère et
persistante.
Douleur postopératoire (uniquement chez les adultes)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
Les comprimés doivent être administrés deux fois par jour, avec un
intervalle de 12 heures. Chez
l’adulte, le traitement commence généralement par
l’administration d’un comprimé de 30 mg deux fois
par jour, toutes les 12 heures (donc 2 comprimés par jour).
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MorphineTeva-SKPF-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx
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Lorsque la douleur s’intensifie, des doses plus 
                                
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