Morfin Kalceks 10 mg/ml soluție injectabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Morfina

זמין מ:

Kalceks SA

קוד ATC:

N02AA01

INN (שם בינלאומי):

Morphinum

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

soluție injectabilă

יחידות באריזה:

N20x5

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Kalceks SA, Letonia

תאריך אישור:

2020-07-21

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
MORFIN KALCEKS 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de morfină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Morfin Kalceks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Morfin Kalceks
3.
Cum să luaţi Morfin Kalceks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Morfin Kalceks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MORFIN KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Morfin Kalceks conține clorhidrat de morfină (în
continuare - morfină). Acesta
aparține unui grup de medicamente denumit medicamente analgezice
narcotice sau opioide. Morfina
este o substanță naturală cu efect analgezic foarte puternic.
Morfina se utilizează în următoarele cazuri:
-
ameliorarea durerii intense, acute după leziuni severe, fracturi
osoase, arsuri, intervenții
chirurgicale;
-
ameliorarea durerii acute și cronice în infarctul miocardic, precum
și în caz de pancreatită acută;
-
pentru reducerea durerii severe, cronice, în cazul tumorilor maligne
și pentru reducerea durerii
spastice ca urmare a deplasării calculilor în rinichi și vezica
biliară;
-
ca anti

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Morfin Kalceks 10 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (1 ml) conţine 10 mg clorhidrat de morfină.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră sau gălbuie.
pH-ul soluției 3,0-5,0.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorhidratul de morfină este indicat pentru:
-
ameliorarea durerii intense, acute după leziuni severe, fracturi
osoase, arsuri, intervenții
chirurgicale;
-
ameliorarea durerii acute și cronice în infarctul miocardic, precum
și în caz de pancreatită acută;
-
reducerea durerii severe, cronice, în cazul tumorilor maligne și
pentru reducerea durerii spastice
ca urmare a deplasării calculilor în rinichi și vezica biliară;
-
ca antitusiv în cazul rănilor la nivelul toracelui și în cazul
hemoragiei pulmonare, când atacurile
de tuse prezintă pericol pentru viață, dar și în cazul tusei
dificil de jugulat în cancerul pulmonar
stadiu final;
-
în cazul dispneei asociate cu afectarea ventriculului stâng al
inimii și edemul pulmonar;
-
premedicație înainte de anestezie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
• _Administrare intravenoasă, subcutanată și intramusculară_
În
cazul
administrării
intravenoase
lente,
se
administrează
¼
-
½
din
doza
intramusculară
corespunzătoare. Pentru diluare, se utilizează soluția clorură de
sodiu 0,9% sau glucoză 5%.
_ADULȚI _
_În cazul durerilor acute_, subcutanat sau intramuscular: de obicei
se administrează 10 mg clorhidrat
de morfină. Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată la
fiecare 4-6 ore.
_Pentru ameliorarea durerilor postoperatorii_, subcutanat sau
intramuscular: se administrează 10 mg
clorhidrat de morfină la fiecare 2-4 ore (dacă este necesar).
_În cazul durerilor cronice_, subcutanat sau intramuscular: se
administrează 5-20 mg la fiecare 4 ore.
_În caz de infarct miocardic_, se