Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Morfina
Kalceks SA
N02AA01
Morphinum
10 mg/ml
soluție injectabilă
N20x5
cu prescripție
HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Kalceks SA, Letonia
2020-07-21
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT MORFIN KALCEKS 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Clorhidrat de morfină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Morfin Kalceks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Morfin Kalceks 3. Cum să luaţi Morfin Kalceks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Morfin Kalceks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MORFIN KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul Morfin Kalceks conține clorhidrat de morfină (în continuare - morfină). Acesta aparține unui grup de medicamente denumit medicamente analgezice narcotice sau opioide. Morfina este o substanță naturală cu efect analgezic foarte puternic. Morfina se utilizează în următoarele cazuri: - ameliorarea durerii intense, acute după leziuni severe, fracturi osoase, arsuri, intervenții chirurgicale; - ameliorarea durerii acute și cronice în infarctul miocardic, precum și în caz de pancreatită acută; - pentru reducerea durerii severe, cronice, în cazul tumorilor maligne și pentru reducerea durerii spastice ca urmare a deplasării calculilor în rinichi și vezica biliară; - ca anti Preberite celoten dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Morfin Kalceks 10 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă (1 ml) conţine 10 mg clorhidrat de morfină. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție transparentă, incoloră sau gălbuie. pH-ul soluției 3,0-5,0. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clorhidratul de morfină este indicat pentru: - ameliorarea durerii intense, acute după leziuni severe, fracturi osoase, arsuri, intervenții chirurgicale; - ameliorarea durerii acute și cronice în infarctul miocardic, precum și în caz de pancreatită acută; - reducerea durerii severe, cronice, în cazul tumorilor maligne și pentru reducerea durerii spastice ca urmare a deplasării calculilor în rinichi și vezica biliară; - ca antitusiv în cazul rănilor la nivelul toracelui și în cazul hemoragiei pulmonare, când atacurile de tuse prezintă pericol pentru viață, dar și în cazul tusei dificil de jugulat în cancerul pulmonar stadiu final; - în cazul dispneei asociate cu afectarea ventriculului stâng al inimii și edemul pulmonar; - premedicație înainte de anestezie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze • _Administrare intravenoasă, subcutanată și intramusculară_ În cazul administrării intravenoase lente, se administrează ¼ - ½ din doza intramusculară corespunzătoare. Pentru diluare, se utilizează soluția clorură de sodiu 0,9% sau glucoză 5%. _ADULȚI _ _În cazul durerilor acute_, subcutanat sau intramuscular: de obicei se administrează 10 mg clorhidrat de morfină. Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată la fiecare 4-6 ore. _Pentru ameliorarea durerilor postoperatorii_, subcutanat sau intramuscular: se administrează 10 mg clorhidrat de morfină la fiecare 2-4 ore (dacă este necesar). _În cazul durerilor cronice_, subcutanat sau intramuscular: se administrează 5-20 mg la fiecare 4 ore. _În caz de infarct miocardic_, se Preberite celoten dokument