מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
montelukastnatrium
Sandoz A/S
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Montelukast
Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2010-02-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MONTELUKAST SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER montelukast LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Montelukast Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Montelukast Sandoz 3. Hur du använder Montelukast Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Montelukast Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MONTELUKAST SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD MONTELUKAST SANDOZ ÄR Montelukast Sandoz är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser som kallas leukotriener. HUR MONTELUKAST SANDOZ VERKAR Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna och ger också allergiska symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast Sandoz symtomen vid astma, hjälper till att kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid säsongsbunden allergi (s.k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit). NÄR MONTELUKAST SANDOZ SKA ANVÄNDAS Din läkare har förskrivit Montelukast Sandoz för att behandla astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten. Montelukast Sandoz används för behandling av vuxna och ungdomar, 15 år och äldre som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling. Montelukast Sandoz förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband med fysisk ansträngning. Montel קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Montelukast Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller montelukastnatrium motsvarande10 mg montelukast. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 84,7 mg laktos (som monohydrat) och mindre än 1 mmol (23 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Beige, rund, bikonvex, filmdragerad tablett slät på båda sidorna. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Montelukast Sandoz är indicerat för behandling av astma som tilläggsbehandling för patienter med lindrig eller medelsvår persisterande astma som inte tillfredsställande kontrollerades med inhalationskortikosteroider och för vilka kortverkande betaagonister vid behov inte ger tillräcklig klinisk astmakontroll. Hos patienter för vilka Montelukast Sandoz är indicerat för behandling av astma kan Montelukast Sandoz också ge symtomatisk lindring av allergisk säsongbunden snuva. Montelukast Sandoz är också indicerat som astmaprofylax, om den huvudsakliga astmatiska komponenten utgörs av konstriktion av luftrören orsakad av motion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar över 15 år med astma eller med astma och samtidig allergisk säsongbunden snuva är en tablett på 10 mg om dygnet. Tabletten tas på kvällen. Allmänna rekommendationer Den terapeutiska effekten av Montelukast Sandoz på variablerna som mäter kontrollen av astma framträder inom ett dygn. Montelukast Sandoz kan tas med eller utan mat. Patienterna bör rådas att fortsätta använda Montelukast Sandoz även om deras astma är under kontroll samt under perioder av försvårad astma. Montelukast Sandoz bör inte användas samtidigt med andra läkemedel som innehåller samma verksamma substans, montelukast. Ingen dosjustering är nödvändig för äldre, och inte heller för patienter med nedsatt njurfunk קרא את המסמך השלם