Montelukast Sandoz 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

montelukastnatrium

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Montelukast

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2010-02-19

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Montelukast Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Montelukast Sandoz
3.
Hur du använder Montelukast Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST SANDOZ ÄR
Montelukast Sandoz är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser som kallas leukotriener.
HUR MONTELUKAST SANDOZ VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna och ger också allergiska symtom.
Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast Sandoz
symtomen vid astma, hjälper till att
kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid säsongsbunden
allergi (s.k. hösnuva eller säsongsbunden
allergisk rinit).
NÄR MONTELUKAST SANDOZ SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Sandoz för att behandla astma
och därmed förhindra astmasymtom under
dagen och natten.

Montelukast Sandoz används för behandling av vuxna och ungdomar, 15
år och äldre som inte fått fullgod
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.

Montelukast Sandoz förebygger också sammandragning av luftvägarna i
samband med fysisk
ansträngning.

Montel

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller montelukastnatrium
motsvarande10 mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 84,7 mg laktos (som monohydrat)
och mindre än 1 mmol (23 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Beige, rund, bikonvex, filmdragerad tablett slät på båda sidorna.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Sandoz är indicerat för behandling av astma som
tilläggsbehandling för patienter med
lindrig eller medelsvår persisterande astma som inte
tillfredsställande kontrollerades med
inhalationskortikosteroider och för vilka kortverkande betaagonister
vid behov inte ger tillräcklig
klinisk astmakontroll. Hos patienter för vilka Montelukast Sandoz är
indicerat för behandling av astma
kan Montelukast Sandoz också ge symtomatisk lindring av allergisk
säsongbunden snuva.
Montelukast Sandoz är också indicerat som astmaprofylax, om den
huvudsakliga astmatiska
komponenten utgörs av konstriktion av luftrören orsakad av motion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar över 15 år med
astma eller med astma och
samtidig allergisk säsongbunden snuva är en tablett på 10 mg om
dygnet. Tabletten tas på kvällen.
Allmänna rekommendationer
Den terapeutiska effekten av Montelukast Sandoz på variablerna som
mäter kontrollen av astma
framträder inom ett dygn. Montelukast Sandoz kan tas med eller utan
mat. Patienterna bör rådas att
fortsätta använda Montelukast Sandoz även om deras astma är under
kontroll samt under perioder av
försvårad astma. Montelukast Sandoz bör inte användas samtidigt
med andra läkemedel som
innehåller samma verksamma substans, montelukast.
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre, och inte heller för
patienter med nedsatt njurfunk