Montelukast Actavis 4 mg Tuggtablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

montelukastnatrium

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

montelukast sodium

כמות:

4 mg

טופס פרצבטיות:

Tuggtablett

הרכב:

mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Montelukast

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2010-06-24

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MONTELUKAST ACTAVIS 4 MG TUGGTABLETTER
FÖR BARN I ÅLDERN 2 TILL 5 ÅR
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan ditt barn tar Montelukast Actavis
3.
Hur ditt barn tar Montelukast Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Actavis är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser som kallas
leukotriener.
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Montelukast Actavis symtomen vid astma och
hjälper till att kontrollera
astma.
Ditt barns läkare har förskrivit Montelukast Actavis för att
behandla ditt barns astma och därmed
förhindra astmasymtom under dagen och natten.
_:_
-
Montelukast Actavis används för behandling av patienter i åldern 2
till 5 år som inte fått fullgod
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
-
Montelukast Actavis kan även vara ett behandlingsalternativ till
kortison för inandning hos
patienter i åldern 2 till 5 år gamla som inte nyligen behandlats med
kortisonpreparat som tas via
munnen mot sin astma och som inte kunnat an

מאפייני מוצר

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Actavis 4 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Montelukast Actavis 4 mg tuggtablett innehåller
montelukastnatrium som är ekvivalent med
4 mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Montelukast Actavis 4 mg tuggtablett innehåller 3,6 mg
laktosmonohydrat och 1,2 mg aspartam.
Varje Montelukast Actavis 4 mg tuggtablett innehåller mindre än
0,001 % sulfiter i
smakkomponenten.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, marmorerad, oval, bikonvex tablett märkt med M4 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Actavis är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos barn i åldern 2
till 5 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått
fullgod kontroll vid behandling med
inhalationssteroider och hos vilka behovsmedicinering med kortverkande
beta-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast Actavis kan också vara ett alternativ till
lågdosbehandling med inhalationssteroider hos
barn i åldern 2 till 5 år med lindrig kronisk astma. Detta gäller
patienter som inte nyligen haft
allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling
och som visat att de inte klarar av
att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast Actavis är också indicerat som profylax vid astma från
2 års ålder där ansträngningsutlöst
bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Detta läkemedel ska ges till barn under överinseende av en vuxen.
För barn som har svårigheter att ta
tuggtablett finns det en granulatformulering. Den rekommenderade dosen
för barn i åldern 2-5 år är en
4 mg tuggtablett dagligen till kvällen. Montelukast Actavis bör
intas 1 timme före eller 2 timmar efter
måltid. Ingen dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp.
Montelukast Actavis 4 mg tuggtablett
rekommenderas inte til