Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
montelukastnatrium
Actavis Group PTC ehf.
R03DC03
montelukast sodium
4 mg
Tuggtablett
mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Montelukast
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2010-06-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MONTELUKAST ACTAVIS 4 MG TUGGTABLETTER FÖR BARN I ÅLDERN 2 TILL 5 ÅR montelukast LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns. - Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Montelukast Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan ditt barn tar Montelukast Actavis 3. Hur ditt barn tar Montelukast Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Montelukast Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MONTELUKAST ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Montelukast Actavis är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser som kallas leukotriener. Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast Actavis symtomen vid astma och hjälper till att kontrollera astma. Ditt barns läkare har förskrivit Montelukast Actavis för att behandla ditt barns astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten. _:_ - Montelukast Actavis används för behandling av patienter i åldern 2 till 5 år som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling. - Montelukast Actavis kan även vara ett behandlingsalternativ till kortison för inandning hos patienter i åldern 2 till 5 år gamla som inte nyligen behandlats med kortisonpreparat som tas via munnen mot sin astma och som inte kunnat an Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Montelukast Actavis 4 mg tuggtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Montelukast Actavis 4 mg tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 4 mg montelukast. Hjälpämnen med känd effekt: Varje Montelukast Actavis 4 mg tuggtablett innehåller 3,6 mg laktosmonohydrat och 1,2 mg aspartam. Varje Montelukast Actavis 4 mg tuggtablett innehåller mindre än 0,001 % sulfiter i smakkomponenten. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Rosa, marmorerad, oval, bikonvex tablett märkt med M4 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Montelukast Actavis är indicerat vid behandling av astma som tilläggsbehandling hos barn i åldern 2 till 5 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid behandling med inhalationssteroider och hos vilka behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister ej givit tillräcklig klinisk kontroll av astman. Montelukast Actavis kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos barn i åldern 2 till 5 år med lindrig kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2). Montelukast Actavis är också indicerat som profylax vid astma från 2 års ålder där ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande komponenten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Detta läkemedel ska ges till barn under överinseende av en vuxen. För barn som har svårigheter att ta tuggtablett finns det en granulatformulering. Den rekommenderade dosen för barn i åldern 2-5 år är en 4 mg tuggtablett dagligen till kvällen. Montelukast Actavis bör intas 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Ingen dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp. Montelukast Actavis 4 mg tuggtablett rekommenderas inte til Izlasiet visu dokumentu