MONTELAIR 5MG TABLET,CHEWABLE

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

MONTELUKAST SODIUM

זמין מ:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

MONTELUKAST SODIUM

כמות:

5MG

טופס פרצבטיות:

TABLET,CHEWABLE

הרכב:

8000001574 - MONTELUKAST SODIUM - 5.2 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Με Ιατρική Συνταγή

איזור תרפויטי:

MONTELUKAST

leaflet_short:

01 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 320003601 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 320003602 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 320003603 - Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELAIR
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
MONTELAIR
® 4MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
MONTELAIR
® 5MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: montelukast sodium
ΈΚΔΟΧΑ:
Τα 4 mg and 5 mg μασώμενα δισκία περιέχουν:
mannitol, microcrystalline cellulose,
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, peach flavor, magnesium
stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Mασώμενα δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium,
το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium,
το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Όλα τα δισκία MONTELAIR
®
είναι λευκά , αμφίκυρτου σχήματος και
είναι
συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου / PVC /
αλουμινίου σε κουτιά των 14, 28 & 30
δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: .
Αντιασθματικά για συστηματική χρήση.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ- ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137
13451 Καματερό Αττικής
Τηλ. 210 6109080
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Unia Pharmaceutical Plant Co-op
56/60 Chłodna St.
00-872 Warszawa
ΠΟΛΩΝΙΑ
1
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το MONTELAIR
®
είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων
τω

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium.
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι
ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι
ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 10,4
mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο
με 10 mg montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία
αμφίκυρτου σχήματος .
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία
αμφίκυρτου σχήματος .
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου
σχήματος .
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για τους
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους