MONTELAIR 5MG TABLET,CHEWABLE

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

MONTELUKAST SODIUM

Prieinama:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MONTELUKAST SODIUM

Dozė:

5MG

Vaisto forma:

TABLET,CHEWABLE

Sudėtis:

8000001574 - MONTELUKAST SODIUM - 5.2 MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Με Ιατρική Συνταγή

Gydymo sritis:

MONTELUKAST

Produkto santrauka:

01 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 320003601 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 320003602 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 320003603 - Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELAIR
®
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
MONTELAIR
® 4MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
MONTELAIR
® 5MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: montelukast sodium
ΈΚΔΟΧΑ:
Τα 4 mg and 5 mg μασώμενα δισκία περιέχουν:
mannitol, microcrystalline cellulose,
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, peach flavor, magnesium
stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Mασώμενα δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium,
το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium,
το οποίο είναι ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Όλα τα δισκία MONTELAIR
®
είναι λευκά , αμφίκυρτου σχήματος και
είναι
συσκευασμένα σε blister πολυαμιδίου / PVC /
αλουμινίου σε κουτιά των 14, 28 & 30
δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: .
Αντιασθματικά για συστηματική χρήση.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ- ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137
13451 Καματερό Αττικής
Τηλ. 210 6109080
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Unia Pharmaceutical Plant Co-op
56/60 Chłodna St.
00-872 Warszawa
ΠΟΛΩΝΙΑ
1
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το MONTELAIR
®
είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων
τω

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία
MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : montelukast ως montelukast sodium.
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι
ισοδύναμο με 4 mg montelukast.
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε μασώμενο
δισκίο περιέχει 5,2 mg montelukast sodium, το
οποίο είναι
ισοδύναμο με 5 mg montelukast.
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ: Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 10,4
mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο
με 10 mg montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία
αμφίκυρτου σχήματος .
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία
αμφίκυρτου σχήματος .
10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ: Λευκά δισκία αμφίκυρτου
σχήματος .
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για τους
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους