מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LATANOPROST
Laboratoires Thea
S01EE01
LATANOPROST
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-10-03
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender MONOPOST 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Wirkstoff: Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Monopost und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Monopost beachten? 3. Wie ist Monopost anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Monopost aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONOPOST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Monopost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandine genannt werden. Es vermindert den Druck innerhalb des Auges, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in den Blutfluss erhöht. Monopost wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als OFFENWINKELGLAUKOM und OKULÄRE HYPERTENSION bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOPOST BEACHTEN? MONOPOST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Monopost anwenden קרא את המסמך השלם
– 1 – ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MONOPOST 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung enthält 50 mg Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (Hydriertes Rizinusöl-Polyoxyl) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, in Einzeldosisbehältern. Die Lösung ist eine leicht gelbliche und opaleszierende Lösung. pH-Wert: 6,5 - 7,5 Osmolalität: 250 - 310 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und Patienten mit okulärer Hypertension. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten):_ Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das/die betroffene/n Auge/n. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Monopost am Abend angewendet wird. Monopost darf nur einmal täglich angewendet werden, da eine häufigere Verabreichung die augendrucksenkende Wirkung vermindert. Falls eine Dosis vergessen wurde, soll die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine Daten mit Monopost vor. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine – 2 – Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss). Dies soll unmittelbar nach jeder Instillation eines Tropfens erfolgen. Kontaktlinsen sollen vor dem Eintropfen der Monopost Augentropfen herausgenommen werden und können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollen diese jeweils im Abstand von mindesten קרא את המסמך השלם