Monopost 50 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LATANOPROST

Boleh didapati daripada:

Laboratoires Thea

Kod ATC:

S01EE01

INN (Nama Antarabangsa):

LATANOPROST

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2012-10-03

Risalah maklumat

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MONOPOST 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Monopost und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Monopost beachten?
3. Wie ist Monopost anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Monopost aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONOPOST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monopost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandine
genannt werden. Es
vermindert den Druck innerhalb des Auges, indem es den natürlichen
Abfluss von Flüssigkeit
aus dem Augeninneren in den Blutfluss erhöht.
Monopost wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als
OFFENWINKELGLAUKOM und OKULÄRE HYPERTENSION bekannt sind. Diese
beiden Erkrankungen
werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise
Ihr Sehvermögen
beeinträchtigen kann.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOPOST BEACHTEN?
MONOPOST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latanoprost oder einen
der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Monopost
anwenden

Ciri produk

– 1 –
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONOPOST 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung
enthält 50 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat 40 (Hydriertes Rizinusöl-Polyoxyl)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, in Einzeldosisbehältern.
Die Lösung ist eine leicht gelbliche und opaleszierende Lösung.
pH-Wert: 6,5 - 7,5
Osmolalität: 250 - 310 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und
Patienten mit okulärer Hypertension.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten):_
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das/die
betroffene/n Auge/n. Eine
optimale Wirkung wird erreicht, wenn Monopost am Abend angewendet
wird.
Monopost darf nur einmal täglich angewendet werden, da eine
häufigere Verabreichung die
augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, soll die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten mit Monopost vor.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen
Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren
Augenwinkel für eine
– 2 –
Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss). Dies soll unmittelbar
nach jeder Instillation
eines Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollen vor dem Eintropfen der Monopost Augentropfen
herausgenommen
werden und können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollen
diese jeweils im Abstand
von mindesten