MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

ketotifène 0

זמין מ:

HORUS PHARMA

קוד ATC:

S01GX08.

INN (שם בינלאומי):

ketotifène 0

כמות:

0,1 mg

טופס פרצבטיות:

Collyre

הרכב:

pour 0,4 ml > ketotifène 0,1 mg sous forme de : fumarate de ketotifène 0,138 mg

יחידות באריזה:

60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

Médicaments ophtalmologiques

סממני תרפויטית:

MONOKETO contient un principe actif anti-allergique, le kétotifène.Ce collyre est préconisé dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.

leaflet_short:

KETOTIFÈNE (FUMARATE DE) équivalant à KETOTIFENE 0,25 mg/ml - ZADITEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2012-04-30

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Kétotifène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en
solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MONOKETO contient un principe actif anti-allergique, le kétotifène.
Ce collyre est préconisé dans le traitement symptomatique de la
conjonctivite allergique saisonnière.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MONOKETO
0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose?
N'utilisez jamais MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

מאפייני מוצר

ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétotifène........................................................................................................................
0,100 mg
Sous forme de fumarate de
kétotifène...............................................................................
0,138 mg
Pour 0,4 ml.
Chaque goutte contient 9,5 microgrammes de fumarate de kétotifène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution claire, incolore à légèrement colorée en jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes, personnes âgées et enfants à partir de 3 ans : une goutte
de MONOKETO dans le cul-de-sac
conjonctival, deux fois par jour.
Le contenu du récipient unidose est suffisant pour le traitement des
deux yeux.
Le collyre est stérile jusqu'à la première ouverture du récipient
unidose. Afin d'éviter tout risque de
contamination, il convient de ne pas toucher quelque surface que ce
soit avec l'embout de l'unidose.
La sécurité et l'efficacité de MONOKETO n'ont pas été établies
chez les enfants âgés de moins de 3 ans.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au kétotifène ou à l'un des composants du
collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres
doivent être instillés à au moins 5
minutes d'intervalle.
L'utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les
effets des dépresseurs du système nerveux
central, des antihistaminiques et de l'alcool. Bien que cela n'ait pas
été observé avec MONOKETO, la
possibilité de telles interactions ne peut être ex