Monkasta

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Монтелукаст

זמין מ:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

montelukast

יחידות באריזה:

tableta za žvakanje; 4mg; blister, 4x7kom

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O.

leaflet_short:

JKL: 1114752

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2022-03-01

עלון מידע

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MONKASTA
®
, 4 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Monkasta i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monkasta
3.
Kako se uzima lek Monkasta
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Monkasta
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MONKASTA I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Monkasta je montelukast. To je antagonista
leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu leukotrijeni. Leukotrijeni izazivaju sužavanje
i otok disajnih puteva u plućima. Putem
blokiranja leukotrijena lek Monkasta poboljšava simptome astme i
pomaže u kontroli astme.
Vaš lekar je propisao lek Monkasta da bi lečio astmu koju Vaše dete
ima, sprečavajući pojavu simptoma
astme tokom dana ili noći.
-
Lek Monkasta se koristi za lečenje pacijenata uzrasta od 2 do 5
godina (sve do punih 6 godina) kod
kojih se adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već
uzimaju, tako da im je potrebna
dodatna terapija.
-
Lek Monkasta se takođe može koristiti kao alternativna terapija
inhalacionim kortikosteroidima (koji
se primenjuju pomoću pumpice, udisanjem) kod pacijenata uzrasta od 2
do 5 godina (sve do punih 6
godina) koji nisu skoro koristili oralne kortikosteroide za regulaciju
astme i kod kojih se pokazalo da
nisu u stanju da koriste inhalacione kortikosteroide.
-
Lek Monkasta takođe poma�

מאפייני מוצר

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Monkasta
®
, 4 mg, tablete za žvakanje
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 4,16 mg montelukast-natrijuma, što
odgovara 4 mg montelukasta.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:_
Jedna tableta za žvakanje sadrži 1,2 mg aspartama (E951).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle, blago bikonveksne, mramorirane tablete roze boje, sa
zakošenim ivicama i oznakom "4" na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Monkasta je indikovan u terapiji astme, kao dodatna terapija kod
pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina
(sve do punih 6 godina) sa blagom do umerenom perzistentnom astmom,
koji nisu adekvatno kontrolisani
inhalacionim kortikosteroidima, i kod kojih primena kratkodelujućih
β-agonista „po potrebi" ne obezbeđuje
odgovarajuću kliničku kontrolu astme.
Lek
Monkasta,
takođe,
može
da
predstavlja
alternativnu opciju
terapiji
malim dozama
inhalacionim
kortikosteroidima kod pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do
punih 6 godina) sa blagom perzistentnom
astmom, kod kojih tokom istorije bolesti nije dolazilo do teških
napada astme koji su zahtevali oralnu
upotrebu kortikosteroida, i kod pacijenata kod kojih se pokazalo da
nisu u stanju da koriste inhalacione
kortikosteroide (videti odeljak 4.2).
Lek
Monkasta
je
takođe
indikovan
i
u
profilaksi
astme
u
kojoj
je
predominantna
komponenta
bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem) kod
pacijenata uzrasta od 2. godine i starijih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ovaj lek se može davati deci samo uz nadzor odraslih. Deci koja imaju
poteškoće prilikom primene tablete
za žvakanje od 4 mg, namenjene su granule montelukasta od 4 mg.
Preporučena doza kod pedijatrijskih
pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) je jedna
tableta za žvakanje od 4 mg dnevno,
koju treba uzeti uveče. Nije neophodno prilagođavanje doziranja u
okviru