Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Монтелукаст
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
R03DC03
montelukast
tableta za žvakanje; 4mg; blister, 4x7kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O.
JKL: 1114752
OBNOVA
2022-03-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK MONKASTA ® , 4 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Monkasta i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monkasta 3. Kako se uzima lek Monkasta 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Monkasta 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK MONKASTA I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Monkasta je montelukast. To je antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se zovu leukotrijeni. Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima. Putem blokiranja leukotrijena lek Monkasta poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. Vaš lekar je propisao lek Monkasta da bi lečio astmu koju Vaše dete ima, sprečavajući pojavu simptoma astme tokom dana ili noći. - Lek Monkasta se koristi za lečenje pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) kod kojih se adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već uzimaju, tako da im je potrebna dodatna terapija. - Lek Monkasta se takođe može koristiti kao alternativna terapija inhalacionim kortikosteroidima (koji se primenjuju pomoću pumpice, udisanjem) kod pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) koji nisu skoro koristili oralne kortikosteroide za regulaciju astme i kod kojih se pokazalo da nisu u stanju da koriste inhalacione kortikosteroide. - Lek Monkasta takođe poma Lire le document complet
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Monkasta ® , 4 mg, tablete za žvakanje INN: montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 4,16 mg montelukast-natrijuma, što odgovara 4 mg montelukasta. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:_ Jedna tableta za žvakanje sadrži 1,2 mg aspartama (E951). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Okrugle, blago bikonveksne, mramorirane tablete roze boje, sa zakošenim ivicama i oznakom "4" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Monkasta je indikovan u terapiji astme, kao dodatna terapija kod pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) sa blagom do umerenom perzistentnom astmom, koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kortikosteroidima, i kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista „po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme. Lek Monkasta, takođe, može da predstavlja alternativnu opciju terapiji malim dozama inhalacionim kortikosteroidima kod pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) sa blagom perzistentnom astmom, kod kojih tokom istorije bolesti nije dolazilo do teških napada astme koji su zahtevali oralnu upotrebu kortikosteroida, i kod pacijenata kod kojih se pokazalo da nisu u stanju da koriste inhalacione kortikosteroide (videti odeljak 4.2). Lek Monkasta je takođe indikovan i u profilaksi astme u kojoj je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem) kod pacijenata uzrasta od 2. godine i starijih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ovaj lek se može davati deci samo uz nadzor odraslih. Deci koja imaju poteškoće prilikom primene tablete za žvakanje od 4 mg, namenjene su granule montelukasta od 4 mg. Preporučena doza kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) je jedna tableta za žvakanje od 4 mg dnevno, koju treba uzeti uveče. Nije neophodno prilagođavanje doziranja u okviru Lire le document complet