MOBILAT

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

COMBINATII

זמין מ:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

קוד ATC:

M02ACN1

INN (שם בינלאומי):

COMBINATII

טופס פרצבטיות:

GEL

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

קבוצה תרפויטית:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC

leaflet_short:

9617/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9617/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
MOBILAT GEL
COMPOZIŢIA
100 g gel conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de
suprarenală 1 g, acid salicilic 2 g şi
excipienţi: edetat disodic, ulei de rozmarin, etanolamină, acid
poliacrilic (carbomeri), propilenglicol, alcool
izopropilic, apă purificată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
produse topice pentru dureri articulare şi musculare; produse cu acid
salicilic si
derivati.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mobilat este indicat pentru tratamentul traumatismelor închise cum
sunt luxaţii, contuzii, entorse, tumefacţii,
precum şi al durerilor la mişcare.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
PRECAUŢII
Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile
deschise.
Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii
tegumentare bacteriene sau fungice sau cu leziuni
specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis), precum şi
copiii sau sugarii trebuie trataţi cu
_Mobilat_
numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu
terapeutic.
INTERACŢIUNI
Acidul salicilic poate creşte absorbţia altor medicamente aplicate
local.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
_Mobilat_
trebuie utilizat numai după evaluarea atentă a raportului risc
potenţial/beneficiu terapeutic în cazul în
care este aplicat pe suprafeţe tegumentare mari şi timp îndelungat
la pacienţii cu insuficienţă renală.
_Sarcina şi alăptarea _
Aplicarea produsului la femeile însărcinate sau care alăptează se
va face numai la recomandarea medicului,
după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu
terapeutic.
Mamele care alăptează nu vor aplica Mobilat pe tegumentul din zona
sânilor.
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Mobilat nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
_ _
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt individualizate.
Pe suprafaţa afectată se aplică 5 – 15 cm gel o dată sau de mai

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9617/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mobilat gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de
suprarenală 1 g şi acid salicilic 2 g.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, incolor până la cafeniu deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mobilat este indicat pentru tratamentul simptomatic al traumatismelor
închise cum sunt luxaţii, contuzii,
entorse, tumefacţii, precum şi al durerilor la mişcare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, tratamentul este individualizat.
Pe suprafaţa afectată se aplică 5 – 15 cm gel o dată sau de mai
multe ori pe zi şi se masează uşor. Mobilat se
va aplica numai pe tegumente integre.
Zona pe care s–a aplicat gelul nu trebuie acoperită cu pansament.
De asemenea, Mobilat este indicat în asociere cu proceduri de
fizioterapie cum sunt ionto– sau fonoforeză (în
cazul iontoforezei Mobilat se va aplica sub catod).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile
deschise.
Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii
tegumentare bacteriene sau fungice sau cu leziuni
specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis), precum şi
copiii sau sugarii trebuie trataţi cu Mobilat
numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu
terapeutic. Aceasta este valabil şi în cazul în
care Mobilat este aplicat pe suprafeţe tegumentare mari şi timp
îndelungat la pacienţii cu insuficienţă renală.
2
Mobilat gel conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie
cutanată.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MED