מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mitomycine 20 mg
Medac GmbH
L01DC03
Mitomycin
20 mg
Poudre et solvant pour solution intravésicale
Mitomycine 20 mg/ml
Voie intravésicale
Mitomycin
CTI code: 593982-03 - Taille de l'emballage: 5 x 20 mg + 5 x 20 ml + 5 x Administration set - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593982-04 - Taille de l'emballage: 6 x 20 mg + 6 x 20 ml + 6 x Administration set - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593982-05 - Taille de l'emballage: 20 mg + 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593982-06 - Taille de l'emballage: 4 x 20 mg + 4 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593982-01 - Taille de l'emballage: 20 mg + 20 ml + 1 x Administration set - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593982-02 - Taille de l'emballage: 4 x 20 mg + 4 x 20 ml + 4 x Administration set - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593982-07 - Taille de l'emballage: 5 x 20 mg + 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593982-08 - Taille de l'emballage: 6 x 20 mg + 6 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2022-01-04
pal (BE-French) Mitomycin medac, 20 mg, powder and solvent for intravesical solution National version: 01/2021 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MITOMYCIN MEDAC, 20 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INTRAVÉSICALE mitomycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Mitomycin medac et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mitomycin medac 3. Comment utiliser Mitomycin medac 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mitomycin medac 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MITOMYCIN MEDAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Mitomycin medac est un médicament utilisé dans le traitement du cancer, c’est-à-dire un médicament qui empêche ou retarde considérablement la division des cellules actives en modifiant leur métabolisme de plusieurs façons (cytostatique). L’utilisation thérapeutique des médicaments cytostatiques dans le traitement du cancer est basée sur le fait qu’une façon dont les cellules cancéreuses diffèrent des cellules normales dans l’organisme est leur vitesse de division augmentée en raison d’un manque de contrôle de leur croissance. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mitomycin medac est introduit dans la vessie (administration intravésicale) pour prévenir la réapparition du cancer superficiel de la vessie après le retrait du tissu touché par le cancer via l’urètre (résection transurétrale). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER קרא את המסמך השלם
spc (BE-French) Mitomycin medac20 mg, powder and solvent for intravesical solution National version: 01/2021 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mitomycin medac, 20 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de Mitomycin medac contient 20 mg de mitomycine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution intravésicale Poudre : poudre ou agglomérat de couleur grise à gris-bleu. Solvant : solution incolore limpide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mitomycin medac est indiqué en administration INTRAVÉSICALE pour la prévention de la récidive du cancer superficiel de la vessie après résection transurétrale chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Mitomycin medac ne doit être administré qu’en cas d’indication absolue, par des médecins expérimentés dans ce traitement. Mitomycin medac ne doit être administré que par voie intravésicale après reconstitution. Posologie Le contenu d’un flacon est nécessaire pour une instillation intravésicale. Il existe de nombreux schémas posologiques de la mitomycine par voie intravésicale, qui varient par la dose de mitomycine utilisée, la fréquence d’instillation et la durée de traitement. Sauf spécification contraire, la dose est de 40 mg de mitomycine instillée dans la vessie une fois par semaine. Des schémas consistant en instillations toutes les 2 semaines, une fois par mois ou tous les 3 mois peuvent également être utilisés. Le spécialiste doit déterminer le schéma, la fréquence et la durée de traitement optimaux pour chaque patient. spc (BE-French) Mitomycin medac20 mg, powder and solvent for intravesical solution National version: 01/2021 _Populations particulières_ _Sujets âgés_ Il n’existe pas de données suffisantes issues des études cliniques concernant l’utilisation de la mitomycine chez les patients âgés de 65 ans et plus. קרא את המסמך השלם