מדינה: האיחוד האירופי
שפה: צרפתית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Préparations antianémiques
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
Autorisé
2007-07-20
54 B. NOTICE 55 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MIRCERA 30 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 40 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 50 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 60 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 75 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 100 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 120 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 150 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 200 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 250 MICROGRAMMES/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 360 MICROGRAMMES/0,6 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que MIRCERA et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MIRCERA 3. Comment utiliser MIRCERA 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver MIRCERA 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MIRCERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Ce médicament vous a été prescrit car vous avez une anémie liée à קרא את המסמך השלם
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRCERA 30 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 40 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 50 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 60 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 75 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 100 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 120 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 150 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 200 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 250 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. MIRCERA 360 MICROGRAMMES/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE MIRCERA 30 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. Une seringue préremplie contient 30 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 100 microgrammes/ml. MIRCERA 40 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. Une seringue préremplie contient 40 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 133 microgrammes/ml. MIRCERA 50 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. Une seringue préremplie contient 50 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 167 microgrammes/ml. MIRCERA 60 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. Une seringue préremplie contient 60 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration de 200 microgrammes/ml. MIRCERA 75 MICROGRAMMES/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE. Une seringue préremplie contient 75 microgrammes de méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta* soit une concentration קרא את המסמך השלם