MINT-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
08-02-2021

מרכיב פעיל:

Olanzapine

זמין מ:

MINT PHARMACEUTICALS INC

קוד ATC:

N05AH05

INN (שם בינלאומי):

ASENAPINE

כמות:

5MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé (à désintégration orale)

הרכב:

Olanzapine 5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

30

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2015-02-04

מאפייני מוצר

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MINT-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
USP
Agent antipsychotique
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive
le 8 février 2021
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 244805
Page 2 sur 67
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
32
SURDOSAGE
..................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
40
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................................
52
TOXICOLOGIE
...................................
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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