MINT-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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08-02-2021

Werkstoffen:

Olanzapine

Beschikbaar vanaf:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC-code:

N05AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ASENAPINE

Dosering:

5MG

farmaceutische vorm:

Comprimé (à désintégration orale)

Samenstelling:

Olanzapine 5MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

30

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2015-02-04

Productkenmerken

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MINT-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
USP
Agent antipsychotique
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive
le 8 février 2021
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 244805
Page 2 sur 67
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
32
SURDOSAGE
..................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
40
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................................
52
TOXICOLOGIE
...................................
                                
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