Minirin

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Desmopresino acetatas

זמין מ:

Ferring GmbH

קוד ATC:

H01BA02

INN (שם בינלאומי):

Desmopresino acetate

כמות:

240 µg; 120 µg; 10 µg/išpurškime; 0,2 mg; 0,1 mg; 60 µg

טופס פרצבטיות:

nosies purškalas (tirpalas)

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti į nosį

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Desmopressin

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

1996-09-11

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MINIRIN 10 MIKROGRAMŲ/IŠPURŠKIME NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
Desmopresino acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Minirin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Minirin
_3._
Kaip vartoti Minirin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Minirin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MINIRIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Minirin veiklioji medžiaga desmopresinas yra natūralaus žmogaus
hipofizės hormono vazopresino
struktūrinis analogas.
INDIKACIJOS
-
Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas.
-
Diagnostiniam inkstų gebėjimo koncentruoti šlapimą tyrimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MINIRIN
MINIRIN VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija desmopresinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra nuolatinė arba psichogeninė polidipsija (išgeriama daug
skysčių) ar troškulys dėl
piktnaudžiavimo alkoholiu;
-
jeigu yra širdies nepakankamumas ar kitokia būklė, kai reikalingas
gydymas diuretikais (šlapimo
išsiskyrimą skatinančiais vaistais);
-
jeigu natrio koncentracija kraujyje yra maža (hiponatremija);
-
jeigu yra antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas;
-
jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientams, kurie serga išemine širdies liga, arterine hipertenzija,
įskaitant sunkią, ar kuriems yra
sk

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Minirin 0,1 mg tabletės
Minirin 0,2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Minirin 0,1 mg:
Vienoje tabletėje yra 0,1 mg desmopresino acetato, atitinkančio
0,089 mg desmopresino.
Minirin 0,2 mg:
Vienoje tabletėje yra 0,2 mg desmopresino acetato, atitinkančio
0,178 mg desmopresino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
123,7 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Minirin 0,1 mg tabletės yra baltos, ovalios, išgaubtos, vienoje
pusėje turinčios vagelę ir ženklą 0.1.
Minirin 0,2 mg tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje
pusėje turinčios vagelę ir ženklą 0.2.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas.
Pirminės naktinės enurezės gydymas 5 metų ir vyresniems
pacientams, kurių gebėjimas koncentruoti
šlapimą yra normalus.
Simptominis suaugusiųjų nikturijos, susijusios su naktine poliurija
gydymas, kai nakties šlapimo
gamyba yra didesnė nei šlapimo pūslės talpa.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Optimali Minirin dozė parenkama kiekvienam pacientui individualiai.
_Centrinės kilmės necukrinis diabetas_
Vaikai, paaugliai ir suaugusieji
Įprasta pradinė dozė suaugusiesiems ir vaikams - po 0,1 mg 3 kartus
per parą; vėliau dozė tikslinama,
atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą šiuo vaistiniu
preparatu. Remiantis esama klinikine vaistinio
preparato vartojimo patirtimi paros dozė gali svyruoti nuo 0,2 mg iki
1,2 mg. Daugeliui pacientų
optimali palaikomoji dozė yra 0,1—0,2 mg 3 kartus per parą.
_Pirminė enurezė (pirminis naktinis šlapimo nelaikymas)_
Vaikai 5 metų ir vyresni bei suaugusieji iki 65 metų
Rekomenduojama pradinė dozė – 0,2 mg prieš miegą. Jeigu ši
dozė yra nepakankamai veiks