Minirin Melt 120 mikrogram frysetørret tablet

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

DESMOPRESSIN

זמין מ:

ChemVet Pharma ApS

קוד ATC:

H01BA02

INN (שם בינלאומי):

desmopressin

כמות:

120 mikrogram

טופס פרצבטיות:

frysetørret tablet

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2010-02-12

עלון מידע

• Sindssygdom (chlorpromazin)
• Epilepsi (carbamazepin)
• Smerter (NSAID)
• Diarré (loperamid)
• Diabetes (medicin i sulfonyluringruppen, især chlorpropamid)
BRUG AF MINIRIN
® MELT SAMMEN MED MAD OG DRIKKE
Du må ikke tage Minirin
®
Melt i forbindelse med et måltid.
Du skal drikke så lidt som muligt i perioden 1 time før til 8 timer
efter, at
du har taget Minirin
®
Melt.
GRAVIDITET OG AMNING
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for
medicin.
GRAVIDITET
Hvis du er gravid, må du kun tage Minirin
®
Melt efter aftale med lægen.
AMNING
Du kan tage Minirin
®
Melt, selvom du ammer.
TRAFIK– OG ARBEJDSSIKKERHED
Minirin Melt påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at
færdes
sikkert i trafikken.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE MINIRIN
® MELT
Tag altid Minirin
®
melt nøjagtig efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så
spørg lægen eller på apoteket.
Du skal lægge Minirin
®
Melt under tungen, hvor den opløses.
Du må ikke drikke vand eller spise mad samtidig med du tager Minirin
®
Melt.
DOSERING:
Hyppig natlig vandladning hos voksne (Nocturi):
Voksne:
Startdosis er normalt 60 mikrogram ved sengetid. Hvis denne dosis ikke
er effektiv, kan lægen efter 1 uge øge dosis til først 120
mikrogram og
derefter 240 mikrogram.
UFRIVILLIG NATLIG VANDLADNING HOS BØRN (ENURESIS NOCTURNA):
BØRN OVER 5 ÅR:
Startdosis er normalt 120 mikrogram ved sengetid. Hvis denne dosis
ikke
er effektiv, kan lægen øge dosis til 240 mikrogram ved sengetid. Er
du i
langtidsbehandling, skal du hver 3. måned holde en uges pause.
Meget stor urindannelse (Diabetes insipidus):
Voksne og børn:
Dosis er individuel. Startdosis er normalt 60 mikrogram 3 gange
daglig.
Den daglige vedligeholdelsesdosis er 60 – 120 mikrogram 3 gange
daglig.
Du skal stoppe med behandlingen og søge læge, hvis du får:
• Væskeophobning i kroppen (hovedpine, kvalme, opkastning,
vægtøgning og i alvorlige tilfælde kramper).
BRUGSANVISNING:
1. Fjern endestykket helt, startende fra det hjørne hvor
perforeringen

מאפייני מוצר

19. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN MELT, FRYSETØRREDE TABLETTER (CHEMVET PHARMA)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin Melt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 120 mikrogram desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (ChemVet Pharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Generelt
Administrering: Minirin Melt frysetørret tablet placeres under
tungen, hvor den opløses.
Samtidig indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
_dk_hum_47579_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog
sublingualt