País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
ChemVet Pharma ApS
H01BA02
desmopressin
120 mikrogram
frysetørret tablet
Markedsført
2010-02-12
• Sindssygdom (chlorpromazin) • Epilepsi (carbamazepin) • Smerter (NSAID) • Diarré (loperamid) • Diabetes (medicin i sulfonyluringruppen, især chlorpropamid) BRUG AF MINIRIN ® MELT SAMMEN MED MAD OG DRIKKE Du må ikke tage Minirin ® Melt i forbindelse med et måltid. Du skal drikke så lidt som muligt i perioden 1 time før til 8 timer efter, at du har taget Minirin ® Melt. GRAVIDITET OG AMNING Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin. GRAVIDITET Hvis du er gravid, må du kun tage Minirin ® Melt efter aftale med lægen. AMNING Du kan tage Minirin ® Melt, selvom du ammer. TRAFIK– OG ARBEJDSSIKKERHED Minirin Melt påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE MINIRIN ® MELT Tag altid Minirin ® melt nøjagtig efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Du skal lægge Minirin ® Melt under tungen, hvor den opløses. Du må ikke drikke vand eller spise mad samtidig med du tager Minirin ® Melt. DOSERING: Hyppig natlig vandladning hos voksne (Nocturi): Voksne: Startdosis er normalt 60 mikrogram ved sengetid. Hvis denne dosis ikke er effektiv, kan lægen efter 1 uge øge dosis til først 120 mikrogram og derefter 240 mikrogram. UFRIVILLIG NATLIG VANDLADNING HOS BØRN (ENURESIS NOCTURNA): BØRN OVER 5 ÅR: Startdosis er normalt 120 mikrogram ved sengetid. Hvis denne dosis ikke er effektiv, kan lægen øge dosis til 240 mikrogram ved sengetid. Er du i langtidsbehandling, skal du hver 3. måned holde en uges pause. Meget stor urindannelse (Diabetes insipidus): Voksne og børn: Dosis er individuel. Startdosis er normalt 60 mikrogram 3 gange daglig. Den daglige vedligeholdelsesdosis er 60 – 120 mikrogram 3 gange daglig. Du skal stoppe med behandlingen og søge læge, hvis du får: • Væskeophobning i kroppen (hovedpine, kvalme, opkastning, vægtøgning og i alvorlige tilfælde kramper). BRUGSANVISNING: 1. Fjern endestykket helt, startende fra det hjørne hvor perforeringen Leer el documento completo
19. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR MINIRIN MELT, FRYSETØRREDE TABLETTER (CHEMVET PHARMA) 0. D.SP.NR. 03019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Minirin Melt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 120 mikrogram desmopressin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter (ChemVet Pharma) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Enuresis nocturna. Behandling af nocturi hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Generelt Administrering: Minirin Melt frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig. Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af lave doser af desmopressin (se pkt. 4.5). _dk_hum_47579_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper), bør behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når behandlingen genstartes, skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4). Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers dosistitrering, bør behandlingen seponeres. Diabetes insipidus _Voksne og børn_ Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem 120 mikrog og 720 mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige vedligeholdelsesdosis på 60 mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. Dosis bør justeres hos den enkelte patient. Enuresis nocturna _Børn fra 5 år_ Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret sublingualt. Hvis denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog sublingualt Leer el documento completo