MINÉRGI

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

dicloridrato de pramipexol monoidratado

זמין מ:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

קוד ATC:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (שם בינלאומי):

dicloridrato de pramipexol monoidratado

איזור תרפויטי:

ANTIPARKINSONIANOS

leaflet_short:

0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1037202490011 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1037202490021 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1037202490038 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1037202490046 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1037202490054 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1037202490062 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1037202490070 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1037202490089 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1037202490097 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2015-07-06

עלון מידע

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מאפייני מוצר

MINÉRGI
(DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos de liberação
prolongada
0,375 mg, 0,750 mg, 1,5 mg
_ _
MINÉRGI_BU_VPS_07
MINÉRGI
dicloridrato de pramipexol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido de liberação prolongada 0,375 mg ou 0,750 mg: embalagem
com 10 ou 30 comprimidos.
Comprimido de liberação prolongada 1,50 mg: embalagem com 30
comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
dicloridrato de pramipexol monoidratado
.................................................................................
0,375 mg*
Excipientes q.s.p.****
...............................................................................................................
1 comprimido
*Equivalente a 0,26 mg de pramipexol.
dicloridrato de pramipexol monoidratado
..................................................................................
0,75 mg**
Excipientes q.s.p.****
................................................................................................................
1 comprimido
**Equivalente a 0,52 mg de pramipexol.
dicloridrato de pramipexol monoidratado
..................................................................................
1,5 mg***
Excipientes q.s.p.***
..................................................................................................................
1 comprimido
***Equivalente a 1,05 mg de pramipexol.
****Excipientes: hipromelose, carbômer, amido, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MINÉRGI
é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de
Parkinson idiopática, podendo ser usado
como monoterapia (sem levodopa) ou associado à levodopa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 3 estudos duplos-cegos, randomizados, multicêntricos e controlados
por placebo, na avaliação da eficácia e
segurança do pramipexol em comprimidos de liberação prolongada (ER)
uma vez ao