Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
dicloridrato de pramipexol monoidratado
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A
ANTIPARKINSONIANOS
dicloridrato de pramipexol monoidratado
ANTIPARKINSONIANOS
0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1037202490011 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1037202490021 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1037202490038 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1037202490046 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1037202490054 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1037202490062 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1037202490070 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1037202490089 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1037202490097 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
Válido
2015-07-06
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MINÉRGI (DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos de liberação prolongada 0,375 mg, 0,750 mg, 1,5 mg _ _ MINÉRGI_BU_VPS_07 MINÉRGI dicloridrato de pramipexol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimido de liberação prolongada 0,375 mg ou 0,750 mg: embalagem com 10 ou 30 comprimidos. Comprimido de liberação prolongada 1,50 mg: embalagem com 30 comprimidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de liberação prolongada contém: dicloridrato de pramipexol monoidratado ................................................................................. 0,375 mg* Excipientes q.s.p.**** ............................................................................................................... 1 comprimido *Equivalente a 0,26 mg de pramipexol. dicloridrato de pramipexol monoidratado .................................................................................. 0,75 mg** Excipientes q.s.p.**** ................................................................................................................ 1 comprimido **Equivalente a 0,52 mg de pramipexol. dicloridrato de pramipexol monoidratado .................................................................................. 1,5 mg*** Excipientes q.s.p.*** .................................................................................................................. 1 comprimido ***Equivalente a 1,05 mg de pramipexol. ****Excipientes: hipromelose, carbômer, amido, dióxido de silício e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MINÉRGI é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, podendo ser usado como monoterapia (sem levodopa) ou associado à levodopa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em 3 estudos duplos-cegos, randomizados, multicêntricos e controlados por placebo, na avaliação da eficácia e segurança do pramipexol em comprimidos de liberação prolongada (ER) uma vez ao Baca dokumen lengkapnya