milneuron Weichkapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Pyridoxinhydrochlorid; Benfotiamin

זמין מ:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

קוד ATC:

N07XB56

INN (שם בינלאומי):

Pyridoxine Hydrochloride, Benfotiamine

טופס פרצבטיות:

Weichkapsel

הרכב:

Teil 1 - Weichkapsel; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 90 Milligramm; Benfotiamin (04363) 40 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-06-10

עלון מידע

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MILNEURON
®
WEICHKAPSELN
Wirkstoffe: Benfotiamin 40 mg, Pyridoxinhydrochlorid 90 mg
Weichkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind milneuron
®
Weichkapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von milneuron
®
Weichkapseln beachten?
3.
Wie sind milneuron
®
Weichkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind milneuron
®
Weichkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MILNEURON
®
WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe:
milneuron
®
Weichkapseln sind ein Neuropathiepräparat.
Anwendungsgebiet:
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B1 und B6.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MILNEURON
®
WEICHKAPSELN BEACHTEN?
MILNEURON
®
WEICHKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Benfotiamin, Pyridoxinhydrochlorid, Soja,
Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie milneuron
®
Weichkapseln einn

מאפייני מוצר

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MILNEURON
®
WEICHKAPSELN
Wirkstoffe:
Benfotiamin
40 mg
Pyridoxinhydrochlorid
90 mg
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Weichkapsel enthält:
Benfotiamin
40 mg
Pyridoxinhydrochlorid
90 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sojalecithin.
Dieses Arzneimittel enthält 22,6 mg Sorbitol pro Weichkapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Oblongförmige Weichgelatinekapsel mit weiß-/pink-farbiger Hülle
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B1 und
B6.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bis zu 3x täglich 1 Weichkapsel. In leichteren Fällen und bei
besonders gutem Ansprechen
1 – 2 Weichkapseln täglich.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln sind mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Der Einnahmezeitpunkt kann beliebig gewählt werden.
Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt
entscheiden, ob die
Gabe von Vitamin B6 und Vitamin B1 in der hier vorliegenden hohen
Konzentration weiter
indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedriger
Wirkstoffstärke umgestellt
werden, um das mit Vitamin B6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Benfotiamin und
Pyridoxinhydrochlorid, gegen
Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
milneuron
®
Weichkapseln können bei einer Einnahme über einen Zeitraum von 6
Monaten
hinaus Neuropathien hervorrufen.
Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder
Fructose) –haltiger
Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die
Nahrung ist zu
berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel
kann die
Bioverfügbarkeit von anderen gleichz